- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00823277
Влияние метаболического синдрома и Gen-полиморфов на потерю веса у детей, проходящих лечение от избыточной массы тела
Показатели метаболического синдрома, а также влияние различных Gen-полиморфов на снижение массы тела и поддержание более низкой массы тела у детей при лечении избыточной массы тела
Определение:
общая цель состоит в том, чтобы изучить детское ожирение с акцентом на НАЖБП и ее лечение. Кроме того, мы стремились исследовать влияние генетической изменчивости на ожирение.
Конкретные цели:
- описывают степень НАЖБП среди датских детей с избыточной массой тела и ожирением. (гипотеза; степень педиатрической НАЖБП среди датских детей была такой же, как и в других европейских педиатрических популяциях).
- исследовать влияние междисциплинарного интервенционного лечения в течение 1 года на содержание жира в печени.
(гипотеза; вмешательство может снизить процентное содержание жира в печени, а снижение ИМТ SDS будет ассоциироваться со снижением содержания жира в печени) - Проанализируйте изменения содержания жира в печени в связи с изменениями уровней показателей крови натощак, чтобы увидеть, есть ли какие-либо из них. может быть использован в качестве клинического инструмента для мониторинга стеатоза печени в клинике.
(гипотеза; сывороточные аминотрансферазы (отдельно и их соотношение соответственно), сывороточный инсулин и HOMA-IR могут предсказывать улучшение содержания жира в печени
- Исследовать связь между генетическими вариантами и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holbaek, Дания, 4300
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 5- 20 лет.
- Жировой. ИМТ > 90 % процентиль
- Новый пациент в детской клинике ожирения, педиатрическое отделение, университетская клиника Холбек, регион Зеландия, Дания
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Выпадения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Избыточный вес и ожирение Дети (ИМТ SDS> 90-го процентиля в соответствии с датскими таблицами ИМТ) 5-20 лет.
Набрано из педиатрического отделения университетской больницы Холбек, регион Зеландия, Дания, Копенгагенский университет.
|
Дети с избыточным весом и ожирением в возрасте от 5 до 20 лет, за которыми следуют педиатры и другие медицинские работники (многопрофильная команда).
Включается при первом визите в клинику (исходный уровень) и последующем наблюдении через ~ 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НАЖБП (неалкогольная жировая болезнь печени). Ген-полиморфы
Временное ограничение: 1 год
|
Nafld измерен магнитно-резонансной спектроскопией.
Секвенирование MC4R
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. MR spectroscopy of liver in overweight children and adolescents: investigation of (1)H T(2) relaxation times at 3T. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):811-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.02.017. Epub 2011 Mar 4.
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. (1)H MRS assessment of hepatic steatosis in overweight children and adolescents: comparison between 3T and open 1T MR-systems. Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):315-9. doi: 10.1007/s00261-012-9930-2.
- Bille DS, Chabanova E, Gamborg M, Fonvig CE, Nielsen TR, Thisted E, Thomsen HS, Holm JC. Liver fat content investigated by magnetic resonance spectroscopy in obese children and youths included in multidisciplinary treatment. Clin Obes. 2012 Feb;2(1-2):41-9. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00038.x. Epub 2012 Apr 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Расстройства питания
- Масса тела
- Гиперинсулинизм
- Изменения массы тела
- Нарушения липидного обмена
- Дислипидемии
- Ожирение
- Заболевания печени
- Жирная печень
- Метаболический синдром
- Педиатрическое ожирение
- Потеря веса
- Резистентность к инсулину
- Избыточный вес
- Неалкогольная жировая болезнь печени
- Гиперлипидемии
Другие идентификационные номера исследования
- 130109
- SJ-98
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .