A metabolikus szindróma és a genetikai polimorfok hatása a túlsúlyos gyermekek súlycsökkenésére
2023. július 13. frissítette: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus
A metabolikus szindróma indikátorai, valamint a különböző gen-polimorfok hatása a súlycsökkenésre és az alacsonyabb testsúly fenntartására a túlsúly kezelésében
Meghatározás:
az általános cél a gyermekkori elhízás vizsgálata a NAFLD-re és annak kezelésére összpontosítva. Továbbá célul tűztük ki a genetikai variációk elhízásra gyakorolt hatásának vizsgálatát.
A konkrét célok a következők;
- írja le a NAFLD mértékét a túlsúlyos és elhízott dán gyermekek körében. (hipotézis; a gyermekkori NAFLD mértéke a dán gyermekek körében megegyezett a többi kaukázusi gyermekgyógyászati populációval).
- egy 1 éves multidiszciplináris intervenciós kezelés hatásának vizsgálata a máj zsírtartalmára.
(hipotézis; a beavatkozás csökkentheti a máj zsírszázalékát, és a BMI SDS csökkenése a máj zsírtartalmának csökkenésével járna) - Elemezze a májzsírtartalom változásait az éhgyomri vérváltozók szintjének változásaihoz viszonyítva, hogy megnézze, van-e ezek közül valamelyik klinikai eszközként használható a májzsugorodás monitorozására a klinikán.
(hipotézis; a szérum aminotranszferázok (külön és ezek aránya), a szérum inzulin és a HOMA-IR előre jelezhetik a máj zsírtartalmának javulását
- A genetikai változatok és az elhízás összefüggésének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
517
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Holbaek, Dánia, 4300
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Túlsúlyos és elhízott gyermekek.
5-20 éves.
Gyermekgyógyászati osztály, Holbaek Egyetemi Kórház, Zealand régió, Koppenhágai Egyetem, Dánia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-20 éves.
- Zsíros. BMI > 90 % percentilis
- Új páciens a Holbaek Egyetemi Kórház Gyermekgyógyászati Osztályán, Zealand régióban, Dániában
- Tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Lemorzsolódás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Túlsúlyos és elhízott gyermekek (BMI SDS > 90. percentilis a dán BMI-lapok szerint) 5-20 éves korig.
A Holbaek Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati osztályáról, Zealand régió, Dánia, Koppenhágai Egyetem
|
Túlsúlyos és elhízott gyermekek, 5-20 évesek, majd gyermekorvosok és más egészségügyi szakemberek (multidiszciplináris csapat).
Beletartoznak az első klinikai látogatásuk alkalmával (alapvonal) és ~ 1 év utáni követésükkor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fogyás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NAFLD (non-alcoholic Fatty Liver Disease).Gén-polimorfok
Időkeret: 1 év
|
Mágnesrezonancia spektroszkópiával mért Nafld.
Az MC4R szekvenálása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. MR spectroscopy of liver in overweight children and adolescents: investigation of (1)H T(2) relaxation times at 3T. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):811-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.02.017. Epub 2011 Mar 4.
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. (1)H MRS assessment of hepatic steatosis in overweight children and adolescents: comparison between 3T and open 1T MR-systems. Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):315-9. doi: 10.1007/s00261-012-9930-2.
- Bille DS, Chabanova E, Gamborg M, Fonvig CE, Nielsen TR, Thisted E, Thomsen HS, Holm JC. Liver fat content investigated by magnetic resonance spectroscopy in obese children and youths included in multidisciplinary treatment. Clin Obes. 2012 Feb;2(1-2):41-9. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00038.x. Epub 2012 Apr 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 14.
Első közzététel (Becsült)
2009. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Testsúly
- Hiperinzulinizmus
- A testsúly változásai
- Lipid anyagcsere zavarok
- Dislipidémiák
- Elhízottság
- Májbetegségek
- Kövér máj
- Metabolikus szindróma
- Gyermekkori elhízás
- Fogyás
- Inzulinrezisztencia
- Túlsúly
- Alkoholmentes zsírmájbetegség
- Hiperlipidémiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130109
- SJ-98
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .