Influência da Síndrome Metabólica e Gen-polimorfos na Perda de Peso em Crianças em Tratamento para Excesso de Peso
13 de julho de 2023 atualizado por: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus
Indicadores para a Síndrome Metabólica, bem como a Influência de Diferentes Gen-polimorfos na Perda de Peso e na Manutenção do Peso Baixo em Crianças em Tratamento para o Excesso de Peso
Definição:
o objetivo geral é examinar a obesidade infantil com foco na DHGNA e seu tratamento. Além disso, pretendemos investigar o impacto da variação genética na obesidade.
Os objetivos específicos são;
- descrevem o grau de DHGNA entre crianças dinamarquesas com sobrepeso e obesidade. (hipótese; o grau de NAFLD pediátrico entre as crianças dinamarquesas foi igual ao encontrado em outras populações caucasianas de estudos pediátricos).
- investigar o efeito de um tratamento de intervenção multidisciplinar de 1 ano no teor de gordura hepática.
(hipótese; a intervenção poderia reduzir o percentual de gordura no fígado e uma redução no IMC SDS estaria associada a uma redução no teor de gordura no fígado) - Analisar as mudanças no teor de gordura no fígado em relação às mudanças nos níveis de variáveis sanguíneas em jejum para ver se algum deles poderia ser usado como uma ferramenta clínica para monitorar a esteatose hepática na clínica.
(hipótese; aminotransferases séricas (separadamente e sua proporção, respectivamente), insulina sérica e HOMA-IR poderiam prever melhora no teor de gordura hepática
- Investigar a associação entre variantes genéticas e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
517
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Holbaek, Dinamarca, 4300
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com sobrepeso e obesas.
5-20 anos.
Departamento de Pediatria, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Dinamarca
Descrição
Critério de inclusão:
- 5- 20 anos.
- Adiposo. IMC > percentil 90%
- Novo paciente na Clínica de Obesidade Infantil, Departamento Pediátrico, Hospital Universitário Holbaek, Região Zelândia, Dinamarca
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Desistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Crianças com sobrepeso e obesas (IMC SDS > percentil 90 de acordo com planilhas dinamarquesas de IMC) 5-20 anos de idade.
Recrutado do departamento de Pediatria, University Hospital Holbaek, Region Zealand, Dinamarca, University of Copenhagen
|
Crianças com excesso de peso e obesidade, dos 5 aos 20 anos, acompanhadas por Pediatras e outros Personals de Saúde (equipa multidisciplinar).
Incluído em sua primeira visita na clínica (linha de base) e acompanhamento após ~ 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perda de peso
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DHGNA (doença hepática gordurosa não alcoólica). Gene-polimorfos
Prazo: 1 ano
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Nafld medido por espectroscopia de ressonância magnética.
Sequenciamento de MC4R
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. MR spectroscopy of liver in overweight children and adolescents: investigation of (1)H T(2) relaxation times at 3T. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):811-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.02.017. Epub 2011 Mar 4.
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. (1)H MRS assessment of hepatic steatosis in overweight children and adolescents: comparison between 3T and open 1T MR-systems. Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):315-9. doi: 10.1007/s00261-012-9930-2.
- Bille DS, Chabanova E, Gamborg M, Fonvig CE, Nielsen TR, Thisted E, Thomsen HS, Holm JC. Liver fat content investigated by magnetic resonance spectroscopy in obese children and youths included in multidisciplinary treatment. Clin Obes. 2012 Feb;2(1-2):41-9. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00038.x. Epub 2012 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
15 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Hiperinsulinismo
- Alterações de Peso Corporal
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Obesidade
- Doenças do Fígado
- Fígado gordo
- Síndrome metabólica
- Obesidade Pediátrica
- Perda de peso
- Resistência a insulina
- Excesso de peso
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Hiperlipidemias
Outros números de identificação do estudo
- 130109
- SJ-98
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