Metabolický syndrom a vliv genových polymorfů na hubnutí u dětí při léčbě nadváhy
13. července 2023 aktualizováno: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus
Indikátory metabolického syndromu a také vliv různých genových polymorfů na hubnutí a udržení nižší hmotnosti u dětí při léčbě nadváhy
Definice:
celkovým cílem je vyšetřit dětskou obezitu se zaměřením na NAFLD a její léčbu. Dále jsme se zaměřili na zkoumání vlivu genetických variací na obezitu.
Konkrétní cíle jsou;
- popisují stupeň NAFLD u dánských dětí s nadváhou a obezitou. (hypotéza; stupeň pediatrické NAFLD u dánských dětí byl stejný jako u ostatních bělošských populací pediatrických studií).
- zkoumat vliv multidisciplinární intervenční léčby trvající 1 rok na obsah tuku v játrech.
(hypotéza; intervence by mohla snížit procento tuku v játrech a snížení BMI SDS by bylo spojeno se snížením obsahu tuku v játrech) - Analyzujte změny v obsahu tuku v játrech ve vztahu ke změnám hladin krevních proměnných nalačno a zjistěte, zda některá z nich by mohly být použity jako klinický nástroj pro monitorování jaterní steatózy na klinice.
(hypotéza; sérové aminotransferázy (samostatně a jejich poměr), sérový inzulín a HOMA-IR by mohly předpovídat zlepšení obsahu tuku v játrech
- Zkoumat souvislost mezi genetickými variantami a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
517
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holbaek, Dánsko, 4300
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s nadváhou a obezitou.
5-20 let.
Pediatrické oddělení, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Dánsko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5-20 let.
- Tukové. BMI > 90 % percentil
- Nový pacient na dětské obezitologické klinice, Pediatrické oddělení, Univerzitní nemocnice Holbaek, Region Zealand, Dánsko
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Výpadky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Nadváha a obezita Děti (BMI SDS > 90. percentil podle dánských BMI listů) 5-20 let.
Rekrutován z Pediatrického oddělení, Univerzitní nemocnice Holbaek, Region Zealand, Dánsko, University of Copenhagen
|
Děti s nadváhou a obezitou, 5-20 let, dále pediatři a další zdravotníci (multidisciplinární tým).
Zahrnuto při jejich první návštěvě na klinice (základní stav) a sledování po ~ 1 roce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NAFLD (nealkoholické ztučnění jater). Genové polymorfy
Časové okno: 1 rok
|
Nafld měřeno magnetickou rezonanční spektroskopií.
Sekvenování MC4R
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. MR spectroscopy of liver in overweight children and adolescents: investigation of (1)H T(2) relaxation times at 3T. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):811-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.02.017. Epub 2011 Mar 4.
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. (1)H MRS assessment of hepatic steatosis in overweight children and adolescents: comparison between 3T and open 1T MR-systems. Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):315-9. doi: 10.1007/s00261-012-9930-2.
- Bille DS, Chabanova E, Gamborg M, Fonvig CE, Nielsen TR, Thisted E, Thomsen HS, Holm JC. Liver fat content investigated by magnetic resonance spectroscopy in obese children and youths included in multidisciplinary treatment. Clin Obes. 2012 Feb;2(1-2):41-9. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00038.x. Epub 2012 Apr 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Tělesná hmotnost
- Hyperinzulinismus
- Změny tělesné hmotnosti
- Poruchy metabolismu lipidů
- Dyslipidemie
- Obezita
- Onemocnění jater
- Mastná játra
- Metabolický syndrom
- Dětská obezita
- Ztráta váhy
- Rezistence na inzulín
- Nadváha
- Nealkoholické ztučnění jater
- Hyperlipidemie
Další identifikační čísla studie
- 130109
- SJ-98
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .