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Influencia del Síndrome Metabólico y los Gen-polimorfos en la Pérdida de Peso en Niños en Tratamiento por Sobrepeso

13 de julio de 2023 actualizado por: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus

Indicadores del Síndrome Metabólico así como la Influencia de Diferentes Gen-polimorfos en la Pérdida de Peso y el Mantenimiento del Menor Peso en Niños en Tratamiento por Sobrepeso

Definición:

el objetivo general es examinar la obesidad infantil centrándose en NAFLD y su tratamiento. Además, nuestro objetivo era investigar el impacto de la variación genética en la obesidad.

Los objetivos específicos son;

  • describir el grado de NAFLD entre los niños daneses con sobrepeso y obesos. (hipótesis; el grado de NAFLD pediátrico entre los niños daneses fue igual al encontrado en otras poblaciones pediátricas caucásicas del estudio).
  • investigar el efecto de un tratamiento de intervención multidisciplinar de 1 año sobre el contenido graso hepático.

(hipótesis; la intervención podría reducir el porcentaje de grasa en el hígado y una reducción en el IMC SDS se asociaría con una reducción en el contenido de grasa en el hígado) - Analizar los cambios en el contenido de grasa en el hígado en relación con los cambios en los niveles de las variables sanguíneas en ayunas para ver si alguna de ellas podría usarse como una herramienta clínica para monitorear la esteatosis hepática en la clínica.

(hipótesis; las aminotransferasas séricas (por separado y su proporción, respectivamente), la insulina sérica y el HOMA-IR podrían predecir una mejora en el contenido de grasa del hígado

- Investigar la asociación entre variantes genéticas y obesidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

517

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Holbaek, Dinamarca, 4300
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con sobrepeso y obesos. 5-20 años. Departamento de Pediatría, Hospital Universitario Holbaek, Región de Zelanda, Universidad de Copenhague, Dinamarca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 5- 20 años.
  • Adiposo. IMC > 90 % percentil
  • Nuevo paciente en la Clínica de Obesidad Infantil, Departamento de Pediatría, Hospital Universitario Holbaek, Región de Zelanda, Dinamarca
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • abandonos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Niños con sobrepeso y obesos (IMC SDS > percentil 90 según las hojas de IMC danesas) 5-20 años de edad. Reclutado del departamento de Pediatría, Hospital Universitario Holbaek, Región de Zelanda, Dinamarca, Universidad de Copenhague
Niños con Sobrepeso y Obesos, 5-20 Años, seguidos de Pediatras y otro Personal de Salud (equipo multidisciplinar). Incluido en su primera visita a la clínica (línea de base) y seguimiento después de ~ 1 año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NAFLD (enfermedad del hígado graso no alcohólico). Gen-polimorfos
Periodo de tiempo: 1 año
Nafld medido por espectroscopía de resonancia magnética. Secuenciación de MC4R
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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