- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00823277
Influencia del Síndrome Metabólico y los Gen-polimorfos en la Pérdida de Peso en Niños en Tratamiento por Sobrepeso
Indicadores del Síndrome Metabólico así como la Influencia de Diferentes Gen-polimorfos en la Pérdida de Peso y el Mantenimiento del Menor Peso en Niños en Tratamiento por Sobrepeso
Definición:
el objetivo general es examinar la obesidad infantil centrándose en NAFLD y su tratamiento. Además, nuestro objetivo era investigar el impacto de la variación genética en la obesidad.
Los objetivos específicos son;
- describir el grado de NAFLD entre los niños daneses con sobrepeso y obesos. (hipótesis; el grado de NAFLD pediátrico entre los niños daneses fue igual al encontrado en otras poblaciones pediátricas caucásicas del estudio).
- investigar el efecto de un tratamiento de intervención multidisciplinar de 1 año sobre el contenido graso hepático.
(hipótesis; la intervención podría reducir el porcentaje de grasa en el hígado y una reducción en el IMC SDS se asociaría con una reducción en el contenido de grasa en el hígado) - Analizar los cambios en el contenido de grasa en el hígado en relación con los cambios en los niveles de las variables sanguíneas en ayunas para ver si alguna de ellas podría usarse como una herramienta clínica para monitorear la esteatosis hepática en la clínica.
(hipótesis; las aminotransferasas séricas (por separado y su proporción, respectivamente), la insulina sérica y el HOMA-IR podrían predecir una mejora en el contenido de grasa del hígado
- Investigar la asociación entre variantes genéticas y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holbaek, Dinamarca, 4300
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5- 20 años.
- Adiposo. IMC > 90 % percentil
- Nuevo paciente en la Clínica de Obesidad Infantil, Departamento de Pediatría, Hospital Universitario Holbaek, Región de Zelanda, Dinamarca
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- abandonos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Niños con sobrepeso y obesos (IMC SDS > percentil 90 según las hojas de IMC danesas) 5-20 años de edad.
Reclutado del departamento de Pediatría, Hospital Universitario Holbaek, Región de Zelanda, Dinamarca, Universidad de Copenhague
|
Niños con Sobrepeso y Obesos, 5-20 Años, seguidos de Pediatras y otro Personal de Salud (equipo multidisciplinar).
Incluido en su primera visita a la clínica (línea de base) y seguimiento después de ~ 1 año.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NAFLD (enfermedad del hígado graso no alcohólico). Gen-polimorfos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Nafld medido por espectroscopía de resonancia magnética.
Secuenciación de MC4R
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. MR spectroscopy of liver in overweight children and adolescents: investigation of (1)H T(2) relaxation times at 3T. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):811-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.02.017. Epub 2011 Mar 4.
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. (1)H MRS assessment of hepatic steatosis in overweight children and adolescents: comparison between 3T and open 1T MR-systems. Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):315-9. doi: 10.1007/s00261-012-9930-2.
- Bille DS, Chabanova E, Gamborg M, Fonvig CE, Nielsen TR, Thisted E, Thomsen HS, Holm JC. Liver fat content investigated by magnetic resonance spectroscopy in obese children and youths included in multidisciplinary treatment. Clin Obes. 2012 Feb;2(1-2):41-9. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00038.x. Epub 2012 Apr 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Hiperinsulinismo
- Cambios en el peso corporal
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Obesidad
- Enfermedades del HIGADO
- Hígado graso
- Síndrome metabólico
- Obesidad Pediátrica
- Pérdida de peso
- Resistencia a la insulina
- Exceso de peso
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Hiperlipidemias
Otros números de identificación del estudio
- 130109
- SJ-98
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .