Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabool syndroom en gen-polymorfen Invloed op gewichtsverlies bij kinderen in behandeling voor overgewicht

13 juli 2023 bijgewerkt door: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus

Indicatoren voor het metabool syndroom en de invloed van verschillende gen-polymorfen op gewichtsverlies en het behoud van een lager gewicht bij kinderen in de behandeling van overgewicht

Definitie:

het algemene doel is om obesitas bij kinderen te onderzoeken met de nadruk op NAFLD en de behandeling ervan. Verder wilden we de impact van genetische variatie op obesitas onderzoeken.

De specifieke doelstellingen zijn;

  • beschrijf de mate van NAFLD bij Deense kinderen met overgewicht en obesitas. (hypothese; de ​​graad voor pediatrische NAFLD onder Deense kinderen was gelijk aan die gevonden in andere Kaukasische pediatrische onderzoekspopulaties).
  • onderzoek naar het effect van een multidisciplinaire interventiebehandeling van 1 jaar op het levervetgehalte.

(hypothese: de interventie zou het levervetpercentage kunnen verlagen en een verlaging van de BMI SDS zou geassocieerd zijn met een verlaging van het levervetgehalte) - Analyseer veranderingen in levervetgehalte in relatie tot veranderingen in niveaus van nuchtere bloedvariabelen om te zien of een van deze kan worden gebruikt als een klinisch hulpmiddel voor het monitoren van leversteatose in de kliniek.

(hypothese; serumaminotransferasen (respectievelijk afzonderlijk en hun verhouding), seruminsuline en HOMA-IR zouden een verbetering van het levervetgehalte kunnen voorspellen

- Onderzoek naar het verband tussen genetische varianten en obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

517

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Holbaek, Denemarken, 4300
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met overgewicht en obesitas. 5-20 jaar oud. Afdeling pediatrie, Universitair Ziekenhuis Holbaek, Regio Zeeland, Universiteit van Kopenhagen, Denemarken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5- 20 jaar oud.
  • Vet. BMI > 90% percentiel
  • Nieuwe patiënt in de Children's Obesity Clinic, afdeling pediatrie, Universitair Ziekenhuis Holbaek, Regio Zeeland, Denemarken
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Uitvallers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Kinderen met overgewicht en obesitas (BMI SDS > 90e percentiel volgens Deense BMI-bladen) 5-20 jaar. Gerekruteerd van de afdeling Kindergeneeskunde, Universitair Ziekenhuis Holbaek, Regio Zeeland, Denemarken, Universiteit van Kopenhagen
Ander: Chronische zorg multidisciplinaire interventie van obesitas bij kinderen
Kinderen met overgewicht en obesitas, 5-20 jaar oud, gevolgd door kinderartsen en andere gezondheidscontactpersonen (multidisciplinair team). Inbegrepen bij hun eerste bezoek aan de kliniek (baseline) en follow-up na ~ 1 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NAFLD (niet-alcoholische leververvetting). Genpolymorfen
Tijdsspanne: 1 jaar
Nafld gemeten met behulp van magneetresonantiespectroscopie. Sequentiebepaling van MC4R
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Medewerkers

University of Copenhagen
Herlev Hospital
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Hagedorn Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

15 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130109
  • SJ-98

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren