メタボリックシンドロームと遺伝子多型が過体重治療中の小児の体重減少に与える影響
2023年7月13日 更新者:Jens-Christian Holm、Holbaek Sygehus
メタボリックシンドロームの指標と、過体重治療中の小児の減量および低体重維持に対するさまざまな遺伝子多型の影響
意味:
全体的な目的は、NAFLD とその治療に焦点を当てて小児肥満を調査することです。 さらに、遺伝的変異が肥満に及ぼす影響を調査することを目的としました。
具体的な目的は次のとおりです。
- デンマークの過体重および肥満の子供たちのNAFLDの程度を説明しています。 (仮説; デンマーク人の小児における小児 NAFLD の程度は、他の白人の小児研究集団で見られるものと同等でした)。
- 肝脂肪含量に対する1年間の集学的介入治療の効果を調査する。
(仮説;介入により肝脂肪率が低下する可能性があり、BMI SDS の低下は肝脂肪含量の低下に関連する) - 空腹時血液変数のレベルの変化に関連した肝脂肪含量の変化を分析し、それらのいずれかが存在するかどうかを確認します。クリニックで脂肪肝をモニタリングするための臨床ツールとして使用できる可能性があります。
(仮説; 血清アミノトランスフェラーゼ (それぞれ個別およびその比率)、血清インスリン、および HOMA-IR は肝脂肪含量の改善を予測できる可能性がある
- 遺伝的変異と肥満との関連を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
517
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holbaek、デンマーク、4300
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
太りすぎと肥満の子供たち。
5~20歳。
デンマーク、コペンハーゲン大学、地域ジーランド、ホルベック大学病院小児科
説明
包含基準:
- 5~20歳。
- 脂肪。 BMI > 90 % パーセンタイル
- デンマーク地域ジーラント、ホルベック大学病院小児科、小児肥満クリニックの新規患者
- インフォームドコンセント
除外基準:
- ドロップアウト者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
1
過体重および肥満の子供 (BMI SDS > デンマークの BMI シートによると 90 パーセンタイル) 5 ~ 20 歳。
デンマーク、ジーランド地方のホルベック大学病院小児科、コペンハーゲン大学から採用
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過体重および肥満の子供(5 ~ 20 歳)、次に小児科医およびその他の保健担当者(学際的なチーム)。
クリニックへの最初の訪問時(ベースライン)と、約 1 年後のフォローアップ時に含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NAFLD (非アルコール性脂肪肝疾患) 遺伝子多型
時間枠:1年
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Nafld は磁気共鳴分光法によって測定されました。
MC4R のシーケンス
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Dorthe S. Bille, MD、Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. MR spectroscopy of liver in overweight children and adolescents: investigation of (1)H T(2) relaxation times at 3T. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):811-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.02.017. Epub 2011 Mar 4.
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. (1)H MRS assessment of hepatic steatosis in overweight children and adolescents: comparison between 3T and open 1T MR-systems. Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):315-9. doi: 10.1007/s00261-012-9930-2.
- Bille DS, Chabanova E, Gamborg M, Fonvig CE, Nielsen TR, Thisted E, Thomsen HS, Holm JC. Liver fat content investigated by magnetic resonance spectroscopy in obese children and youths included in multidisciplinary treatment. Clin Obes. 2012 Feb;2(1-2):41-9. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00038.x. Epub 2012 Apr 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月14日
最初の投稿 (推定)
2009年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。