Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliskt syndrom och gen-polymorfer inflytande på viktminskning bland barn som behandlas för övervikt

13 juli 2023 uppdaterad av: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus

Indikatorer för det metabola syndromet samt påverkan av olika gen-polymorfer på viktminskning och upprätthållande av lägre vikt bland barn som behandlas för övervikt

Definition:

det övergripande målet är att undersöka barnfetma med fokus på NAFLD och dess behandling. Vidare syftade vi till att undersöka effekten av genetisk variation på fetma.

De specifika målen är att;

  • beskriv graden av NAFLD bland överviktiga och feta, danska barn. (hypotes; graden för pediatrisk NAFLD bland danska barn var densamma som i andra kaukasiska pediatriska studiepopulationer).
  • undersöka effekten av en multidisciplinär interventionsbehandling på 1 år på fetthalten i levern.

(hypotes; interventionen skulle kunna minska leverfettprocenten och en minskning av BMI SDS skulle associeras med en minskning av leverfettinnehållet) - Analysera förändringar i leverfettinnehåll i relation till förändringar i nivåer av fastande blodvariabler för att se om någon av dem kan användas som ett kliniskt verktyg för att övervaka leversteatos på kliniken.

(hypotes; serumaminotransferaser (separat och deras förhållande, respektive), seruminsulin och HOMA-IR kan förutsäga förbättring av leverfetthalten

- Undersöka sambandet mellan genetiska varianter och fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

517

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga och feta barn. 5-20 år gammal. Pediatrisk avdelning, Universitetssjukhuset Holbaek, Region Själland, Köpenhamns universitet, Danmark

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5-20 år gammal.
  • Fett. BMI > 90 % percentil
  • Ny patient på barnfetmakliniken, pediatrisk avdelning, Universitetssjukhuset Holbaek, Region Själland, Danmark
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Avhopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Överviktiga och feta barn (BMI SDS > 90:e percentilen enligt danska BMI-blad) 5-20 år. Rekryterad från den pediatriska avdelningen, Universitetssjukhuset Holbaek, Region Själland, Danmark, Köpenhamns universitet
Övrig: Kronisk vård multidisciplinär intervention av barndomsfetma
Överviktiga och feta barn, 5-20 år, följt av barnläkare och andra hälsopersonal (tvärvetenskapligt team). Ingår vid deras första besök på kliniken (baseline) och uppföljning efter ~ 1 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktminskning
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NAFLD (non-alcoholic Fatty Liver Disease).Genpolymorfer
Tidsram: 1 år
Nafld mätt med magnetresonansspektroskopi. Sekvensering av MC4R
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Samarbetspartners

University of Copenhagen
Herlev Hospital
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Hagedorn Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2009

Första postat (Beräknad)

15 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130109
  • SJ-98

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera