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Influence du syndrome métabolique et des polymorphes génétiques sur la perte de poids chez les enfants en traitement pour surpoids

13 juillet 2023 mis à jour par: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus

Indicateurs du syndrome métabolique ainsi que de l'influence de différents polymorphes génétiques sur la perte de poids et le maintien d'un poids plus faible chez les enfants en traitement pour surpoids

Définition:

l'objectif global est d'examiner l'obésité infantile en mettant l'accent sur la NAFLD et son traitement. En outre, nous avons cherché à étudier l'impact de la variation génétique sur l'obésité.

Les objectifs spécifiques sont de;

  • décrivent le degré de NAFLD chez les enfants danois en surpoids et obèses. (hypothèse; le degré de NAFLD pédiatrique chez les enfants danois était égal à celui trouvé dans d'autres populations d'études pédiatriques caucasiennes).
  • étudier l'effet d'un traitement d'intervention multidisciplinaire de 1 an sur la teneur en graisse du foie.

(hypothèse ; l'intervention pourrait réduire le pourcentage de graisse hépatique et une réduction de l'IMC SDS serait associée à une réduction de la teneur en graisse du foie) - Analyser les changements de la teneur en graisse du foie en relation avec les changements des niveaux de variables sanguines à jeun pour voir si l'un d'entre eux pourrait être utilisé comme outil clinique pour le suivi de la stéatose hépatique en clinique.

(hypothèse ; les aminotransférases sériques (séparément et leur rapport, respectivement), l'insuline sérique et HOMA-IR pourraient prédire l'amélioration de la teneur en graisse du foie

- Étudier l'association entre les variantes génétiques et l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

517

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Holbaek, Danemark, 4300
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants en surpoids et obèses. 5-20 ans. Département de pédiatrie, Hôpital universitaire Holbaek, Région Zélande, Université de Copenhague, Danemark

La description

Critère d'intégration:

  • 5- 20 ans.
  • Adipeux. IMC > 90 % percentile
  • Nouveau patient à la Clinique d'obésité pour enfants, Département de pédiatrie, Hôpital universitaire Holbaek, Région Zélande, Danemark
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Abandons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Enfants en surpoids et obèses (IMC SDS> 90e centile selon les feuilles d'IMC danoises) 5-20 ans. Recruté au service de pédiatrie, University Hospital Holbaek, Region Zealand, Danemark, University of Copenhagen
Autre: Intervention multidisciplinaire de soins chroniques de l'obésité infantile
Enfants de 5 à 20 ans en surpoids et obèses, suivis des Pédiatres et autres Personnels de Santé (équipe multidisciplinaire). Inclus lors de leur première visite à la clinique (baseline) et suivi après ~ 1 an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
perte de poids
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NAFLD (maladie du foie gras non alcoolique). Gène-polymorphes
Délai: 1 an
Nafld mesuré par spectroscopie de résonance magnétique. Séquençage du MC4R
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Holbaek Sygehus

Collaborateurs

University of Copenhagen
Herlev Hospital
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Hagedorn Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2009

Première publication (Estimé)

15 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130109
  • SJ-98

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