Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen oireyhtymä ja geenipolymorfit vaikuttavat lasten painonpudotukseen ylipainon hoidossa

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus

Metabolisen oireyhtymän indikaattorit sekä erilaisten sukupuolipolymorfien vaikutus painonpudotukseen ja alemman painon ylläpitämiseen lasten keskuudessa ylipainon hoidossa

Määritelmä:

Yleisenä tavoitteena on tutkia lasten liikalihavuutta keskittyen NAFLD:hen ja sen hoitoon. Lisäksi pyrimme tutkimaan geneettisen variaation vaikutusta liikalihavuuteen.

Erityistavoitteet ovat;

  • kuvaa NAFLD:n astetta ylipainoisten ja lihavien tanskalaisten lasten keskuudessa. (hypoteesi; lasten NAFLD:n aste tanskalaisilla lapsilla oli sama kuin muissa valkoihoisissa pediatrisissa tutkimusryhmissä).
  • tutkia yhden vuoden monitieteisen interventiohoidon vaikutusta maksan rasvapitoisuuteen.

(hypoteesi; interventio voisi alentaa maksan rasvaprosenttia ja BMI SDS:n aleneminen liittyisi maksan rasvapitoisuuden laskuun) - Analysoi maksan rasvapitoisuuden muutoksia suhteessa paastoveren muuttujien tasojen muutoksiin nähdäksesi, onko jokin niistä voidaan käyttää kliinisenä työkaluna maksan rasvakudoksen seurantaan klinikalla.

(hypoteesi; seerumin aminotransferaasit (erikseen ja niiden suhde), seerumin insuliini ja HOMA-IR voisivat ennustaa maksan rasvapitoisuuden paranemista

- Tutki geneettisten muunnelmien ja liikalihavuuden välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

517

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holbaek, Tanska, 4300
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ylipainoiset ja lihavat lapset. 5-20 vuotta vanha. Pediatrian osasto, Holbaekin yliopistollinen sairaala, Zealand, Kööpenhaminan yliopisto, Tanska

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-20 vuotta vanha.
  • Rasvainen. BMI > 90 % persentiili
  • Uusi potilas lasten liikalihavuusklinikalla, lastenlääketieteen osasto, yliopistollinen sairaala Holbaek, Region Zealand, Tanska
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pudotus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Ylipainoiset ja lihavat lapset (BMI SDS > 90. persentiili Tanskan BMI-taulukoiden mukaan) 5-20 vuotta. Rekrytoitu lastenlääketieteen osastolta, University Hospital Holbaek, Region Zealand, Tanska, University of Copenhagen
Muut: Kroonisen hoidon monitieteinen interventio lasten liikalihavuuteen
Ylipainoiset ja lihavat lapset, 5-20-vuotiaat, lastenlääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset (monitieteellinen tiimi). Mukana ensimmäisellä käynnillä klinikalla (perustilanne) ja seurantaan ~ 1 vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAFLD (alkoholiton rasvamaksatauti). Geenipolymorfit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nafld mitattu magneettiresonanssispektroskopialla. MC4R:n sekvensointi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holbaek Sygehus

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
Herlev Hospital
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Hagedorn Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130109
  • SJ-98

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa