代谢综合征和基因多态性对超重治疗儿童减重的影响
2023年7月13日 更新者：Jens-Christian Holm、Holbaek Sygehus
超重治疗中代谢综合征的指标及不同基因多态性对儿童减重和维持低体重的影响
定义：
总体目标是检查儿童肥胖症，重点是 NAFLD 及其治疗。 此外，我们旨在调查遗传变异对肥胖的影响。
具体目标是；
- 描述丹麦超重和肥胖儿童的 NAFLD 程度。 （假设；丹麦儿童中儿科 NAFLD 的程度与其他高加索儿科研究人群中的程度相同）。
- 研究为期 1 年的多学科干预治疗对肝脏脂肪含量的影响。
（假设；干预可以降低肝脏脂肪百分比，而 BMI SDS 的减少将与肝脏脂肪含量的减少有关）- 分析肝脏脂肪含量的变化与空腹血液变量水平变化的关系，看看是否有任何变化可用作临床监测肝脂肪变性的临床工具。
（假设；血清转氨酶（分别及其比率）、血清胰岛素和 HOMA-IR 可以预测肝脏脂肪含量的改善
- 调查遗传变异与肥胖之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
517
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Holbaek、丹麦、4300
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
超重和肥胖儿童。
5-20岁。
丹麦哥本哈根大学新西兰地区霍尔拜克大学医院儿科
描述
纳入标准：
- 5-20岁。
- 脂肪。 BMI > 90% 百分位数
- 丹麦新西兰地区 Holbaek 大学医院儿科儿童肥胖门诊的新患者
- 知情同意
排除标准：
- 辍学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
5-20 岁的超重和肥胖儿童（根据丹麦 BMI 表，BMI SDS > 第 90 个百分位）。
招聘自哥本哈根大学哥本哈根大学儿科，University Hospital Holbaek，Region Zealand，Denmark
|
5-20 岁的超重和肥胖儿童，其次是儿科医生和其他健康人员（多学科团队）。
包括他们第一次到诊所就诊（基线）和约 1 年后的随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减肥
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NAFLD（非酒精性脂肪肝病）。基因多态性
大体时间：1年
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Nafld通过磁共振光谱测量。
MC4R的测序
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dorthe S. Bille, MD、Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. MR spectroscopy of liver in overweight children and adolescents: investigation of (1)H T(2) relaxation times at 3T. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):811-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.02.017. Epub 2011 Mar 4.
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. (1)H MRS assessment of hepatic steatosis in overweight children and adolescents: comparison between 3T and open 1T MR-systems. Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):315-9. doi: 10.1007/s00261-012-9930-2.
- Bille DS, Chabanova E, Gamborg M, Fonvig CE, Nielsen TR, Thisted E, Thomsen HS, Holm JC. Liver fat content investigated by magnetic resonance spectroscopy in obese children and youths included in multidisciplinary treatment. Clin Obes. 2012 Feb;2(1-2):41-9. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00038.x. Epub 2012 Apr 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月14日
首次发布 (估计的)
2009年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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