- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00823277
Wpływ zespołu metabolicznego i genów polimorficznych na utratę masy ciała wśród dzieci w leczeniu nadwagi
Wskaźniki zespołu metabolicznego oraz wpływ różnych genów polimorficznych na utratę i utrzymanie niższej masy ciała wśród dzieci leczonych z powodu nadwagi
Definicja:
ogólnym celem jest zbadanie otyłości u dzieci ze szczególnym uwzględnieniem NAFLD i jej leczenia. Ponadto naszym celem było zbadanie wpływu zmienności genetycznej na otyłość.
Konkretne cele to;
- opisują stopień NAFLD wśród duńskich dzieci z nadwagą i otyłością. (hipoteza; stopień dziecięcej NAFLD wśród duńskich dzieci był taki sam jak w innych populacjach pediatrycznych rasy kaukaskiej).
- zbadali wpływ wielodyscyplinarnego leczenia interwencyjnego trwającego 1 rok na zawartość tłuszczu w wątrobie.
(hipoteza; interwencja mogłaby zmniejszyć procentową zawartość tłuszczu w wątrobie, a zmniejszenie BMI SDS wiązałoby się ze zmniejszeniem zawartości tłuszczu w wątrobie) - Przeanalizuj zmiany zawartości tłuszczu w wątrobie w odniesieniu do zmian poziomów zmiennych krwi na czczo, aby zobaczyć, czy któraś z nich może być stosowany jako narzędzie kliniczne do monitorowania stłuszczenia wątroby w klinice.
(hipoteza; aminotransferazy w surowicy (oddzielnie i odpowiednio ich stosunek), insulina w surowicy i HOMA-IR mogą przewidywać poprawę zawartości tłuszczu w wątrobie
- Zbadanie związku między wariantami genetycznymi a otyłością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holbaek, Dania, 4300
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5-20 lat.
- Tłuszczowy. BMI > 90% percentyla
- Nowy pacjent w Klinice Otyłości Dziecięcej Oddziału Pediatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego Holbaek, Region Zelandia, Dania
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Rezygnacje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Dzieci z nadwagą i otyłością (BMI SDS > 90 percentyl według duńskich arkuszy BMI) 5-20 lat.
Zatrudniony na oddziale pediatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego Holbaek, Region Zelandia, Dania, Uniwersytet Kopenhaski
|
Dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 5-20 lat, następnie pediatrzy i inni pracownicy służby zdrowia (zespół multidyscyplinarny).
Zawarte podczas pierwszej wizyty w klinice (linia wyjściowa) i obserwacji po ~ 1 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
odchudzanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NAFLD (niealkoholowe stłuszczenie wątroby). Polimorfy genów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nafld zmierzono metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
Sekwencjonowanie MC4R
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. MR spectroscopy of liver in overweight children and adolescents: investigation of (1)H T(2) relaxation times at 3T. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):811-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.02.017. Epub 2011 Mar 4.
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. (1)H MRS assessment of hepatic steatosis in overweight children and adolescents: comparison between 3T and open 1T MR-systems. Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):315-9. doi: 10.1007/s00261-012-9930-2.
- Bille DS, Chabanova E, Gamborg M, Fonvig CE, Nielsen TR, Thisted E, Thomsen HS, Holm JC. Liver fat content investigated by magnetic resonance spectroscopy in obese children and youths included in multidisciplinary treatment. Clin Obes. 2012 Feb;2(1-2):41-9. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00038.x. Epub 2012 Apr 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Masy ciała
- Hiperinsulinizm
- Zmiany masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Dyslipidemie
- Otyłość
- Choroby wątroby
- Tłusta wątroba
- Syndrom metabliczny
- Otyłość dziecięca
- Utrata masy ciała
- Insulinooporność
- Nadwaga
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Hiperlipidemie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130109
- SJ-98
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka przewlekła multidyscyplinarna interwencja otyłości u dzieci
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone