Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk syndrom og gen-polymorfers indflydelse på vægttab blandt børn i behandling for overvægt

13. juli 2023 opdateret af: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus

Indikatorer for det metaboliske syndrom samt indflydelsen af ​​forskellige gen-polymorfer på vægttab og opretholdelse af lavere vægt blandt børn i behandling for overvægt

Definition:

det overordnede mål er at undersøge fedme blandt børn med fokus på NAFLD og dets behandling. Yderligere havde vi til formål at undersøge virkningen af ​​genetisk variation på fedme.

De specifikke mål er at;

  • beskrive graden af ​​NAFLD blandt overvægtige og fede, danske børn. (hypotese; graden for pædiatrisk NAFLD blandt danske børn var den samme som i andre kaukasiske pædiatriske undersøgelsespopulationer).
  • undersøge effekten af ​​en multidisciplinær interventionsbehandling på 1 år på leverens fedtindhold.

(hypotese; indgrebet kunne reducere leverfedtprocenten, og en reduktion i BMI SDS ville associere med en reduktion i leverfedtindholdet) - Analyser ændringer i leverfedtindhold i forhold til ændringer i niveauer af fastende blodvariabler for at se, om nogen af ​​dem kunne bruges som et klinisk værktøj til monitorering af hepatisk steatose i klinikken.

(hypotese; serumaminotransferaser (hhv. separat og deres forhold), seruminsulin og HOMA-IR kunne forudsige forbedring af leverfedtindholdet

- Undersøg sammenhængen mellem genetiske varianter og fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

517

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige og fede børn. 5-20 år gammel. Pædiatrisk afdeling, Universitetshospitalet Holbæk, Region Sjælland, Københavns Universitet, Danmark

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5-20 år gammel.
  • Fedt. BMI > 90 % percentil
  • Ny patient i Børneovervægtsklinikken, Pædiatrisk Afdeling, Holbæk Universitetshospital, Region Sjælland, Danmark
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Frafald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Overvægtige og fede børn (BMI SDS > 90. percentil ifølge danske BMI-ark) 5-20 år. Rekrutteret fra Pædiatrisk afdeling, Universitetshospitalet Holbæk, Region Sjælland, Danmark, Københavns Universitet
Andet: Kronisk pleje multidisciplinær intervention af fedme hos børn
Overvægtige og fede børn, 5-20 år, efterfulgt af børnelæger og andre sundhedspersonale (multidisciplinært team). Inkluderet ved deres første besøg i klinikken (baseline) og opfølgning efter ~ 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NAFLD (non-alcoholic Fatty Liver Disease). Gen-polymorfer
Tidsramme: 1 år
Nafld målt ved magnetresonansspektroskopi. Sekvensering af MC4R
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Herlev Hospital
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Hagedorn Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2009

Først opslået (Anslået)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130109
  • SJ-98

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kronisk pleje multidisciplinær intervention af fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner