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Sindrome metabolica e influenza dei polimorfi genici sulla perdita di peso tra i bambini in trattamento per il sovrappeso

13 luglio 2023 aggiornato da: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus

Indicatori per la sindrome metabolica e l'influenza di diversi gen-polimorfi sulla perdita di peso e sul mantenimento di un peso inferiore tra i bambini in trattamento per il sovrappeso

Definizione:

l'obiettivo generale è quello di esaminare l'obesità infantile con particolare attenzione alla NAFLD e al suo trattamento. Inoltre, abbiamo mirato a studiare l'impatto della variazione genetica sull'obesità.

Gli obiettivi specifici sono a;

  • descrivere il grado di NAFLD tra i bambini danesi in sovrappeso e obesi. (ipotesi; il grado di NAFLD pediatrico tra i bambini danesi era uguale a quello trovato in altre popolazioni di studio pediatrico caucasico).
  • indagare l'effetto di un trattamento di intervento multidisciplinare di 1 anno sul contenuto di grasso del fegato.

(ipotesi; l'intervento potrebbe ridurre la percentuale di grasso epatico e una riduzione del BMI SDS si assocerebbe a una riduzione del contenuto di grasso epatico) - Analizzare i cambiamenti nel contenuto di grasso epatico in relazione ai cambiamenti nei livelli delle variabili del sangue a digiuno per vedere se qualcuno di essi potrebbe essere utilizzato come strumento clinico per il monitoraggio della steatosi epatica in clinica.

(ipotesi; le aminotransferasi sieriche (rispettivamente separatamente e il loro rapporto), l'insulina sierica e l'HOMA-IR potrebbero predire il miglioramento del contenuto di grasso nel fegato

- Indagare l'associazione tra varianti genetiche e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

517

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Holbaek, Danimarca, 4300
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in sovrappeso e obesi. 5-20 anni. Dipartimento di Pediatria, Ospedale Universitario Holbaek, Regione Zelanda, Università di Copenhagen, Danimarca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5-20 anni.
  • Adiposo. BMI > 90 % percentile
  • Nuovo paziente nella Clinica per l'Obesità dei Bambini, Dipartimento Pediatrico, Ospedale Universitario Holbaek, Regione Zelanda, Danimarca
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Abbandoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Bambini in sovrappeso e obesi (BMI SDS > 90° percentile secondo le schede BMI danesi) 5-20 anni di età. Reclutato dal dipartimento di pediatria, University Hospital Holbaek, Regione Zelanda, Danimarca, Università di Copenaghen
Altro: Intervento multidisciplinare di cura cronica dell'obesità infantile
Bambini in sovrappeso e obesi, 5-20 anni, seguiti da Pediatri e altri Personali Sanitari (team multidisciplinare). Incluso alla loro prima visita in clinica (linea di base) e follow-up dopo ~ 1 anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NAFLD (malattia del fegato grasso non alcolica).Gene-polimorfi
Lasso di tempo: 1 anno
Nafld misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica. Sequenziamento di MC4R
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Collaboratori

University of Copenhagen
Herlev Hospital
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Hagedorn Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2009

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130109
  • SJ-98

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento multidisciplinare di cura cronica dell'obesità infantile

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