Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des metabolischen Syndroms und der Genpolymorphe auf den Gewichtsverlust bei Kindern bei der Behandlung von Übergewicht

13. Juli 2023 aktualisiert von: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus

Indikatoren für das metabolische Syndrom sowie der Einfluss verschiedener Genpolymorphe auf den Gewichtsverlust und die Aufrechterhaltung eines geringeren Gewichts bei Kindern in der Behandlung von Übergewicht

Definition:

Das übergeordnete Ziel besteht darin, Fettleibigkeit bei Kindern mit Schwerpunkt auf NAFLD und ihrer Behandlung zu untersuchen. Darüber hinaus wollten wir den Einfluss genetischer Variation auf Fettleibigkeit untersuchen.

Die konkreten Ziele sind:

  • Beschreiben Sie den Grad der NAFLD bei übergewichtigen und fettleibigen dänischen Kindern. (Hypothese; der Grad der pädiatrischen NAFLD bei dänischen Kindern war gleich dem in anderen kaukasischen pädiatrischen Studienpopulationen).
  • Untersuchen Sie die Wirkung einer einjährigen multidisziplinären Interventionsbehandlung auf den Leberfettgehalt.

(Hypothese; die Intervention könnte den Leberfettanteil verringern und eine Verringerung des BMI SDS würde mit einer Verringerung des Leberfettgehalts einhergehen) - Analysieren Sie Änderungen des Leberfettgehalts in Bezug auf Änderungen der Werte von Nüchternblutvariablen, um festzustellen, ob einer davon vorliegt könnte als klinisches Instrument zur Überwachung der Lebersteatose in der Klinik eingesetzt werden.

(Hypothese; Serumaminotransferasen (getrennt bzw. ihr Verhältnis), Seruminsulin und HOMA-IR könnten eine Verbesserung des Leberfettgehalts vorhersagen

- Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen genetischen Varianten und Fettleibigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

517

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Holbaek, Dänemark, 4300
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige und fettleibige Kinder. 5-20 Jahre alt. Pädiatrische Abteilung, Universitätskrankenhaus Holbaek, Region Seeland, Universität Kopenhagen, Dänemark

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5-20 Jahre alt.
  • Fett. BMI > 90 % Perzentil
  • Neuer Patient in der Kinder-Adipositas-Klinik, Pädiatrische Abteilung, Universitätskrankenhaus Holbaek, Region Seeland, Dänemark
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Aussteiger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Übergewichtige und fettleibige Kinder (BMI SDS > 90. Perzentil gemäß dänischen BMI-Tabellen) im Alter von 5 bis 20 Jahren. Rekrutiert aus der pädiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Holbaek, Region Seeland, Dänemark, Universität Kopenhagen
Sonstiges: Multidisziplinäre Intervention zur chronischen Pflege bei Fettleibigkeit bei Kindern
Übergewichtige und fettleibige Kinder im Alter von 5 bis 20 Jahren, gefolgt von Kinderärzten und anderen Gesundheitspersonal (multidisziplinäres Team). Eingeschlossen bei ihrem ersten Besuch in der Klinik (Baseline) und der Nachuntersuchung nach ca. 1 Jahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NAFLD (nichtalkoholische Fettlebererkrankung). Genpolymorphe
Zeitfenster: 1 Jahr
Nafld gemessen durch Magnetresonanzspektroskopie. Sequenzierung von MC4R
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Mitarbeiter

University of Copenhagen
Herlev Hospital
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Hagedorn Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130109
  • SJ-98

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren