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프로토콜 22001에 참여하는 피험자의 바이오마커 테스트 및 DNA 수집

2013년 7월 30일 업데이트: Seaside Therapeutics, Inc.

취약 X 증후군 대상자의 과민성 치료에서 STX209의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 이중 맹검, 위약 대조, 교차, 가변 용량 평가에 참여하는 대상의 바이오마커 테스트 및 DNA 수집

포함 및 제외 기준을 충족하고 프로토콜 22001에 참여하기로 동의한 피험자는 STX209 및 위약으로 치료 전후에 분비 단백질을 평가하여 STX209로 치료의 효과 또는 치료에 대한 감수성과 상관관계가 있는지를 결정하는 22001A에 참여하도록 제안됩니다. . 이 같은 피험자들은 또한 DNA(데옥시리보핵산) 수집을 위해 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 연구자들은 STX209가 특정 유전자 변이를 가진 사람들에게 더 잘 작동하는지 확인하거나 STX209가 얼마나 잘 작동하는지 예측하는 새로운 유전자 변이를 찾기 위해 DNA를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Southwest Autism Research & Resource Center
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • University of California-Los Angeles Neuropsychiatric Institute
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • M.I.N.D. Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • New York
      • Staten Island, New York, 미국, 10314
        • NYS Institute for Basic Research in Developmental Disabilities
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina Neurosciences Hospital
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, 미국, 19063
        • Suburban Research Associates
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt Kennedy Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • Red Oaks Psychiatry Associates, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준을 충족하고 프로토콜 22001에 참여하기로 동의한 취약한 X 증후군 피험자

설명

포함 기준:

  • 포함 및 제외 기준을 충족하고 프로토콜 22001에 참여하기로 동의한 피험자

제외 기준:

  • 포함 및 제외 기준을 충족하고 프로토콜 22001에 참여하기로 동의한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Arbaclofen에 이어 위약
의약품: STX209
위약에 이어 아르바클로펜
의약품: STX209

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료에 따른 혈장 단백질의 변화
기간: 4주 치료 후
4주 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seaside Therapeutics, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: James McCracken, MD, University of California, Los Angeles
  • 수석 연구원: Elizabeth Berry-Kravis, MD, PhD, Rush University Medical Center
  • 수석 연구원: Randi Hagerman, MD, M.I.N.D. Institute
  • 수석 연구원: Craig Erikson, MD, Riley Hospital for Children
  • 수석 연구원: Bryan King, MD, PhD, Seattle Children's Hospital
  • 수석 연구원: Jonathan Picker, MBChB, PhD, Boston Children's Hospital
  • 수석 연구원: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina Neurosciences Hospital
  • 수석 연구원: Jeremy Veenstra-VanderWeele, MD, Vanderbilt Kennedy Center
  • 수석 연구원: Ted Brown, MD, PhD, NYS Institute for Basic Research in Developmental Disabilities
  • 수석 연구원: Lawrence Ginsberg, MD, Red Oaks Psychiatry Associates, PA
  • 수석 연구원: Raun Melmed, MD, Southwest Autism Research & Resource Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22001A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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