参与协议 22001 的受试者的生物标志物测试和 DNA 收集
2013年7月30日 更新者：Seaside Therapeutics, Inc.
参与双盲、安慰剂对照、交叉、灵活剂量评估 STX209 治疗脆性 X 综合征患者易激惹的疗效、安全性和耐受性的受试者的生物标志物测试和 DNA 采集
符合纳入和排除标准并同意参与方案 22001 的受试者将参与 22001A，该方案将评估用 STX209 和安慰剂治疗前后的分泌蛋白，以确定它们是否与治疗有效性或对 STX209 治疗的敏感性相关.
这些相同的受试者也将被要求提供血液样本用于 DNA（脱氧核糖核酸）收集。
研究人员将研究 DNA 以确定 STX209 是否在具有特定基因变异的人群中效果更好，或者寻找新的基因变异来预测 STX209 的效果。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Southwest Autism Research & Resource Center
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California
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Los Angeles、California、美国、90024
- University of California-Los Angeles Neuropsychiatric Institute
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Sacramento、California、美国、95817
- M.I.N.D. Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children
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New York
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Staten Island、New York、美国、10314
- NYS Institute for Basic Research in Developmental Disabilities
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina Neurosciences Hospital
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Pennsylvania
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Media、Pennsylvania、美国、19063
- Suburban Research Associates
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt Kennedy Center
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Texas
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Houston、Texas、美国、77090
- Red Oaks Psychiatry Associates, PA
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98101
- Seattle Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入和排除标准并同意参与方案 22001 的脆性 x 综合征受试者
描述
纳入标准：
- 符合纳入和排除标准并同意参与方案 22001 的受试者
排除标准：
- 符合纳入和排除标准并同意参与方案 22001 的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James McCracken, MD、University of California, Los Angeles
- 首席研究员：Elizabeth Berry-Kravis, MD, PhD、Rush University Medical Center
- 首席研究员：Randi Hagerman, MD、M.I.N.D. Institute
- 首席研究员：Craig Erikson, MD、Riley Hospital for Children
- 首席研究员：Bryan King, MD, PhD、Seattle Children's Hospital
- 首席研究员：Jonathan Picker, MBChB, PhD、Boston Children's Hospital
- 首席研究员：Linmarie Sikich, MD、University of North Carolina Neurosciences Hospital
- 首席研究员：Jeremy Veenstra-VanderWeele, MD、Vanderbilt Kennedy Center
- 首席研究员：Ted Brown, MD, PhD、NYS Institute for Basic Research in Developmental Disabilities
- 首席研究员：Lawrence Ginsberg, MD、Red Oaks Psychiatry Associates, PA
- 首席研究员：Raun Melmed, MD、Southwest Autism Research & Resource Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月14日
首次发布 (估计)
2009年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月30日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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