Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów i pobieranie DNA u osób uczestniczących w protokole 22001

30 lipca 2013 zaktualizowane przez: Seaside Therapeutics, Inc.

Badanie biomarkerów i pobieranie DNA u osób biorących udział w podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, krzyżowej ocenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji STX209 w leczeniu drażliwości u osób z zespołem łamliwego chromosomu X

Osobom, które spełnią kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyrażą zgodę na udział w protokole 22001, zostanie zaproponowany udział w 22001A, który oceni wydzielane białko przed i po leczeniu STX209 i placebo w celu ustalenia, czy korelują one ze skutecznością leczenia lub podatnością na leczenie STX209 . Te same osoby zostaną również poproszone o przekazanie próbki krwi do pobrania DNA (kwasu dezoksyrybonukleinowego). Badacze będą badać DNA, aby ustalić, czy STX209 działa lepiej u osób z określonymi wariantami genów, lub znaleźć nowe warianty genów, które przewidują, jak dobrze działa STX209.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Southwest Autism Research & Resource Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • University of California-Los Angeles Neuropsychiatric Institute
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • M.I.N.D. Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • New York
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
        • NYS Institute for Basic Research in Developmental Disabilities
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina Neurosciences Hospital
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Suburban Research Associates
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt Kennedy Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Red Oaks Psychiatry Associates, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem łamliwego chromosomu X, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyrażają zgodę na udział w protokole 22001

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyrażające zgodę na udział w protokole 22001

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyrażające zgodę na udział w protokole 22001

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Arbaklofen, a następnie Placebo
Lek: STX209
Placebo, a następnie arbaklofen
Lek: STX209

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w białkach osocza podczas leczenia
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia
Po 4 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seaside Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: James McCracken, MD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Elizabeth Berry-Kravis, MD, PhD, Rush University Medical Center
  • Główny śledczy: Randi Hagerman, MD, M.I.N.D. Institute
  • Główny śledczy: Craig Erikson, MD, Riley Hospital for Children
  • Główny śledczy: Bryan King, MD, PhD, Seattle Children's Hospital
  • Główny śledczy: Jonathan Picker, MBChB, PhD, Boston Children's Hospital
  • Główny śledczy: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina Neurosciences Hospital
  • Główny śledczy: Jeremy Veenstra-VanderWeele, MD, Vanderbilt Kennedy Center
  • Główny śledczy: Ted Brown, MD, PhD, NYS Institute for Basic Research in Developmental Disabilities
  • Główny śledczy: Lawrence Ginsberg, MD, Red Oaks Psychiatry Associates, PA
  • Główny śledczy: Raun Melmed, MD, Southwest Autism Research & Resource Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22001A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół łamliwego chromosomu X

Badania kliniczne na STX209

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj