Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien testaus ja DNA-keräys henkilöillä, jotka osallistuvat pöytäkirjaan 22001

tiistai 30. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Seaside Therapeutics, Inc.

Biomarkkerien testaus ja DNA-keräys henkilöillä, jotka osallistuvat kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, risteävässä, joustavassa annoksessa STX209:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arviointiin ärtyneisyyden hoidossa potilailla, joilla on Fragile X -oireyhtymä

Koehenkilöille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja suostuvat osallistumaan protokollaan 22001, tarjotaan osallistumista 22001A:han, jossa arvioidaan erittyvää proteiinia ennen ja jälkeen STX209- ja lumelääkehoidon määrittääkseen, korreloivatko ne hoidon tehokkuuden tai STX209-hoidon herkkyyden kanssa. . Näitä samoja koehenkilöitä pyydetään myös antamaan verinäyte DNA:n (deoksiribonukleiinihapon) keräämistä varten. Tutkijat tutkivat DNA:ta selvittääkseen, toimiiko STX209 paremmin ihmisillä, joilla on tiettyjä geenimuunnelmia, tai löytääkseen uusia geenimuunnelmia, jotka ennustavat, kuinka hyvin STX209 toimii.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Southwest Autism Research & Resource Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California-Los Angeles Neuropsychiatric Institute
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • M.I.N.D. Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
        • NYS Institute for Basic Research in Developmental Disabilities
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina Neurosciences Hospital
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Suburban Research Associates
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt Kennedy Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Red Oaks Psychiatry Associates, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fragile x -oireyhtymän koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja suostuvat osallistumaan protokollaan 22001

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja suostuvat osallistumaan pöytäkirjaan 22001

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja suostuvat osallistumaan pöytäkirjaan 22001

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Arbaklofeeni, jonka jälkeen placebo
Lääke: STX209
Placebo ja arbaklofeeni
Lääke: STX209

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasman proteiinien muutos hoidon aikana
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seaside Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: James McCracken, MD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Elizabeth Berry-Kravis, MD, PhD, Rush University Medical Center
  • Päätutkija: Randi Hagerman, MD, M.I.N.D. Institute
  • Päätutkija: Craig Erikson, MD, Riley Hospital for Children
  • Päätutkija: Bryan King, MD, PhD, Seattle Children's Hospital
  • Päätutkija: Jonathan Picker, MBChB, PhD, Boston Children's Hospital
  • Päätutkija: Linmarie Sikich, MD, University of North Carolina Neurosciences Hospital
  • Päätutkija: Jeremy Veenstra-VanderWeele, MD, Vanderbilt Kennedy Center
  • Päätutkija: Ted Brown, MD, PhD, NYS Institute for Basic Research in Developmental Disabilities
  • Päätutkija: Lawrence Ginsberg, MD, Red Oaks Psychiatry Associates, PA
  • Päätutkija: Raun Melmed, MD, Southwest Autism Research & Resource Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22001A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa