3도 치질에 대한 THD 대 스테이플러 수술 비교 전향적 무작위 시험 (THD/stapler)
2009년 1월 15일 업데이트: Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
3도 치질에 대한 THD(Transanal Doppler de-Arterialization)와 스테이플러 수술을 비교한 전향적 무작위 시험
문헌에서 치질은 유병률이 4,4%에서 36%로 매우 높으며 III도 치질에 대한 최선의 치료에 대한 논쟁이 있습니다.
Stapled Hemorrhoidopexy는 통증 감소 및 정상적인 활동 재개까지 시간이 걸리는 다른 기술에 비해 장점으로 인해 III 등급 치질에 표시됩니다.
도플러 유도 경항문 동맥 결찰술(THD)의 새로운 기술은 합병증이 적고 최소 침습적 절차 및 단기 결과의 효능 덕분에 또 다른 중요한 치료 도구로 보입니다.
두 가지 수술 기법의 이론적 근거는 다릅니다. 사실 봉합치핵고정술은 점막 및 점막하 절제술과 봉합술이 치질의 병인인 탈출증을 치료할 수 있다는 가설에 근거하고 있습니다. 반면에 THD에 의한 치질의 동맥 유입 차단은 치질 조직을 감소시킵니다."
이 연구의 목적은 2가지 기술을 비교하는 것입니다: THD 장치를 사용한 도플러 안내 경항문 치질 탈질화 및 III도(Goligher) 치질에 대한 스테이플러 치질 고정술(Longo에 따름), 탈출된 치핵의 수와 관련 없음
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의 후 10개의 결장직장 단위에서 III도 치질이 있는 284명의 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: THD 장치를 사용한 스테이플러 대 도플러 안내 경항문 치질 탈세균화. 초기 및 장기 결과 및 기타 이차 결과(비용, 작업 및 만족도)를 기록하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
270
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PN
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S Vito al Tagliamento, PN, 이탈리아, 33078
- 모병
- Santa Maria dei Battuti Hospital
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연락하다:
- Aldo Infantino, MD
- 전화번호: ++39 3356862961
- 이메일: ainfantino@libero.it
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수석 연구원:
- Aldo Infantino, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- III도 치질
- 남녀 모두
- 18세에서 70세 사이의 나이
- 절차를 이해하는 능력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 치질에 대한 이전 수술
- 변실금
- 배변 장애
- 기타 활동성 식욕부진증
- 과민성 대장 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1THD 그룹
척추 마취하에 THD 장치로 치료받은 3도 치질 환자 135명 시리즈
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THD 기술은 말단 치질 동맥(약 6개)의 확인 및 결찰 후 점액고정술을 포함합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 스테이플러 그룹
3도 치질 환자 135명, 스테이플 치질 고정술로 치료
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스테이플 치질고정술은 낮은 직장 점막의 고리를 절제하고 스테이플 봉합사를 사용하여 항문관에서 치질을 들어 올리는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경항문 치질 동맥 결찰 및 점액고정술 대비 스테이플 치질고정술 후 조기 합병증 비율(출혈, 통증) 및 장기 결과(증상성 치질 재발)
기간: 수술 후 초기(30일) 및 1년 후
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수술 후 초기(30일) 및 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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업무복귀시간, 보건의료비용, 환자만족도
기간: 초기 수술 후 기간
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초기 수술 후 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Donato F Altomare, MD, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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경항문 도플러 치질 결찰에 대한 임상 시험
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University Hospital, Akershus종료됨
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Hospital Universitari de Bellvitge완전한