제1형 당뇨병 환자에서 실시간 연속 혈당 모니터링 시스템의 사용
2017년 2월 23일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 실시간 연속 혈당 모니터링 시스템의 사용
이 연구의 목적은 실시간 연속 혈당 모니터링 시스템이 기존의 손가락 찌름 혈당 측정과 비교하여 제1형 당뇨병 환자의 HbA1c를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 동일한 환자에서 심각한 저혈당증이 발생한 횟수가 변했는지, 삶의 질(건강 상태 및 치료 만족도)이 증가했는지 조사할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, N-7006
- Department of Endocrinology, St. Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병, 1형 > 3년.
- 실용적인 이유로 환자는 Trondheim, Malvik, Melhus 또는 Klæbu에 거주해야 합니다.
- HbA1c(DCA 2000으로 측정) 수치 7~10% 및/또는 최소 일주일에 한 번 혈당 < 3mmol/L(손가락 찔러 측정으로 확인) 및/또는 이전에 심각한 저혈당증이 한 번 이상 발생한 경우 반년.(정의 다른 사람의 도움이 필요한 경우)
- 인슐린 펌프 또는 다중 주사 요법(=단기 작용 인슐린 또는 인슐린 유사체로 매일 3회 주사 + NPH-인슐린 또는 장기 작용 인슐린 유사체로 매일 최소 1회 주사)을 사용하는 환자만.
제외 기준:
- 치료받지 않은 갑상선기능저하증, 부신부전, 셀리악병, 신부전, 불안정 관상동맥 심장질환, 심각한 정신질환 또는 정신지체와 같은 다른 질병이 있는 환자.
- 적절한 노력을 기울였음에도 지속적인 혈당 모니터링 시스템 사용법을 배울 수 없는 환자.
- 연구에서 요구하는 포도당 측정, 인슐린 용량 변경 및 일기를 작성할 수 없는 환자.
- 다른 이유로 참여하기에 부적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 포도당 모니터링
Guardian REAL-Time Continuous Glucose Monitoring System(Medtronic Minimed, Northridge, CA)을 1개월 동안 사용한 후 2개월 동안 관찰했습니다.
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한 그룹은 1개월 동안 포도당 모니터링 시스템을 사용합니다.
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활성 비교기: 혈장 포도당 자가 모니터링
1개월 동안 손가락을 찔러 샘플링한 후 1개월 동안 관찰하여 혈장 포도당의 기존 자가 모니터링.
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손가락을 찔러 혈당 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c 농도 수준
기간: 개입 후 1개월 및 3개월.
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개입 후 1개월 및 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF-36, DTSQ 및 DTSQc로 평가한 삶의 질
기간: 개입 후 1개월 및 3개월
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개입 후 1개월 및 3개월
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저혈당 사건의 수
기간: 개입 후 1개월 및 3개월
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개입 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristian J Fougner, MD, Departement of Endocrinology St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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