제2형 당뇨병이 있는 노인의 가정 기반 보행 연구
2017년 4월 12일 업데이트: Kenneth Madden, University of British Columbia
제2형 당뇨병이 있는 노인의 기립성 저혈압 치료를 위한 가정 기반 걷기 프로그램의 사용
당뇨병이 있는 노인은 일어설 때 혈압을 유지하기가 더 어렵습니다.
일어설 때 혈압이 떨어지면 실신이 발생할 수 있습니다.
이 연구는 규칙적인 운동이 서있을 때 혈압을 유지하는 신체의 능력을 어떻게 향상시킬 수 있는지를 볼 것입니다.
우리는 이러한 개선이 가정 기반 걷기 프로그램에 따라 어떻게 달라지는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
상세 요약
- 목적: 당뇨병이 있는 노인은 실신을 예방하는 심혈관 조절기전(동맥 압수용체 기능, 자율신경계 기능 및 대뇌 자동 조절)의 손상으로 인해 자주 실신합니다. 이 연구의 목적은 이러한 손상을 되돌릴 수 있는 가정 기반 걷기 프로그램의 능력을 조사하는 것입니다.
가설: a) 가정 기반 걷기 프로그램은 제2형 당뇨병이 있는 노인의 실신을 예방하는 보상적 심혈관 반응을 개선할 것입니다. 적당하고 규칙적인 운동 프로그램은 다음과 같습니다.
- 동맥 압반사 민감도 증가
- 심박수 변동성 증가(자율 신경계 기능의 지표)
- 뇌혈관 저항 감소
직립 기울기 동안 대뇌 자동 조절을 향상시킵니다. b) 보상적 심혈관 반응의 개선과 규칙적인 운동 사이에는 관계가 있을 것입니다.
c) 연구 환경에서 사용되는 것보다 더 실용적인 교육 처방 설계.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- VITALiTY Research Centre - VGH Research Pavilion
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6B 5K3
- Dr. Scott Lear's Lab, Simon Fraser University, Harbour
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식이 단독 또는 경구 제제로 치료받은 최소 5년 동안 제2형 당뇨병
- 최소 5년 동안 비흡연자
- 피험자는 앉아서 생활해야 합니다(근력 운동이 없고 주당 30분 미만의 활발한 걷기/적당한 운동 및 이전 6개월 동안 격렬한 운동이 없는 것으로 정의됨).
- 모든 피험자는 공복 혈당이 12mM 미만이고 헤모글로빈 A1c가 8.5% 미만입니다.
- 기립성 저혈압은 현재 American Academy of Neurology 지침에 따라 초기 선별 검사 방문에서 직립 자세를 취한 후 3분 이내에 수축기 혈압이 최소 20mmHg 또는 이완기 혈압이 최소 10mmHg 감소한 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 전체 혈구 수, 전해질 또는 크레아티닌 이상, 휴식 ECG, 트레드밀 운동 스트레스 테스트
- 심각한 폐, 운동 제한 정형외과적 또는 신경학적 장애
- 판막 질환, 운동 유발 실신, 협심증, 부정맥 또는 말초 혈관 질환의 증거
- 수축기 혈압이 160mmHg 이상 또는 확장기 혈압이 90mmHg 이상으로 정의되는 혈압 조절 불량
- 총 콜레스테롤/HDL 콜레스테롤 5.0 이상 또는 LDL 콜레스테롤 4.21mmol/L 이상
- 불편함을 유발할 정도로 심각한 말초 신경병증(안전상의 이유로)
- 소변 알부민 대 크레아티닌 비율이 남성의 경우 2.0 이상 또는 여성의 경우 2.8 이상인 피험자를 제외한 현성 당뇨병성 신장병증
- 당뇨망막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 단계; 운동 단계
참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 제어 단계: 참가자는 3개월 통제 단계(근력 운동 없음 및 주당 30분 미만의 빠른 걷기/적당한 운동, 격렬한 운동 없음으로 정의됨) 동안 활동을 변경하지 않습니다. 운동 단계: 이 단계는 적정 단계와 개입 단계로 구성됩니다. 적정 단계에서 트레이너의 안내에 따라 피험자는 10,000보에 도달하거나 3개월이 지날 때까지 일주일에 20%씩 걸음 수를 늘립니다. 개입 단계 동안 피험자는 10,000걸음(또는 적정 단계에서 도달한 걸음 수)을 계속 걸을 것입니다. |
제어 단계 완료 후 연구의 적정 단계 시작 시 참가자에게 만보계와 일지를 제공한 다음 정기적으로 연락하여 하루 10,000보 걷기 목표를 준수하는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥파 속도(중앙 및 말초)
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정
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직립 기울기로 중간 대뇌 동맥 속도 감소
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정
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똑바로 기울일 때 혈압 강하
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정
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동맥 압반사 민감도
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당, HgbA1C
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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VO2max
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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근력의 동력 측정법
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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휴식 및 최대 심박수
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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허리 엉덩이 비율, BMI
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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무지방 체질량/체지방률
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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카테콜아민
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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Gosling의 박동 지수 증가
기간: 기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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기준선, 통제 단계 3개월 후 및 개입 단계 3개월 후 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Madden, University of British Columbia
- 연구 책임자: Karim Miran-Khan, University of British Columbia
- 연구 책임자: Janet McElhaney, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어 단계; 운동 단계에 대한 임상 시험
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.모병
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Hoffmann-La Roche완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEodyne Systems S.L.모병
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