Estudio de caminata en el hogar en adultos mayores con diabetes tipo 2
12 de abril de 2017 actualizado por: Kenneth Madden, University of British Columbia
El uso de un programa de caminata en el hogar para tratar la hipotensión ortostática en adultos mayores con diabetes tipo 2
Las personas mayores con diabetes tienen más dificultad para mantener la presión arterial cuando están de pie.
Cuando la presión arterial baja al ponerse de pie, puede ocurrir un desmayo.
Este estudio verá cómo el ejercicio regular puede mejorar la capacidad del cuerpo para mantener alta la presión arterial cuando está de pie.
Queremos ver cómo varía esta mejora con un programa de caminatas en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen detallado
- PROPÓSITO: Los adultos mayores con diabetes se desmayan con frecuencia, debido a un deterioro en los mecanismos de control cardiovascular (función barorreceptora arterial, función del sistema nervioso autónomo y autorregulación cerebral) que previenen el síncope. El propósito de este estudio es examinar la capacidad de un programa de caminatas basado en el hogar para revertir estas deficiencias.
HIPÓTESIS: a) Un programa de caminatas en el hogar mejorará las respuestas cardiovasculares compensatorias que previenen el síncope en adultos mayores con diabetes tipo 2. Un programa de ejercicio moderado y regular:
- aumentar la sensibilidad barorrefleja arterial
- aumentar la variabilidad de la frecuencia cardíaca (marcador de la función del sistema nervioso autónomo)
- disminuir la resistencia cerebrovascular
mejorar la autorregulación cerebral durante la inclinación vertical. b) Existirá relación entre la mejora de las respuestas cardiovasculares compensatorias y el ejercicio regular.
c) Diseño de prescripciones de formación más practicables que las utilizadas en un entorno de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- VITALiTY Research Centre - VGH Research Pavilion
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 5K3
- Dr. Scott Lear's Lab, Simon Fraser University, Harbour
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 durante al menos 5 años tratada con dieta sola o agentes orales
- No fumador durante al menos 5 años.
- Los sujetos deben ser sedentarios (según lo definido por ningún entrenamiento de fuerza y menos de 30 minutos de caminata rápida/ejercicio moderado por semana y ningún ejercicio vigoroso en los 6 meses anteriores)
- Todos los sujetos tendrán una glucosa en ayunas de <12 mM y una hemoglobina A1c <8,5%
- Hipotensión ortostática definida como una disminución de la presión arterial sistólica de al menos 20 mm Hg o de la presión arterial diastólica de al menos 10 mm Hg dentro de los 3 minutos posteriores a asumir una postura erguida en la visita de selección inicial según las pautas actuales de la Academia Estadounidense de Neurología.
Criterio de exclusión:
- Anomalías en el hemograma completo, electrolitos o creatinina, en el ECG en reposo, prueba de esfuerzo con ejercicio en cinta rodante
- Deterioro pulmonar significativo, ortopédico o neurológico que limita el ejercicio
- Evidencia de enfermedad valvular, síncope inducido por ejercicio, angina, arritmias o enfermedad vascular periférica
- Control deficiente de la presión arterial, definido como presión arterial sistólica mayor o igual a 160 mm Hg o presión arterial diastólica mayor o igual a 90 mm Hg
- Colesterol total/colesterol HDL mayor o igual a 5,0 o colesterol LDL mayor o igual a 4,21 mmol/L
- Neuropatía periférica lo suficientemente grave como para causar molestias (por razones de seguridad)
- Nefropatía diabética manifiesta, excluyendo sujetos con una proporción de albúmina a creatinina en la orina mayor de 2,0 en hombres o 2,8 en mujeres
- Retinopatía diabética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Fase de Control; Fase de ejercicio
Los participantes actúan como su propio control. Fase de control: Los participantes no cambiarán su actividad durante la fase de control de 3 meses (definida como sin entrenamiento de fuerza y menos de 30 minutos de caminata rápida/ejercicio moderado por semana, sin ejercicio vigoroso). Se obtendrán medidas de referencia. Fase de ejercicio: Esta fase consistirá en una fase de Titulación seguida de una Fase de Intervención. Durante la fase de Titulación, bajo la guía de un entrenador, los sujetos aumentarán su número de pasos en un 20% por semana hasta que alcancen los 10,000 pasos o hayan pasado 3 meses. Durante la fase de intervención, los sujetos seguirán caminando 10 000 pasos (o el número de pasos que alcanzaron en la fase de titulación). |
Después de completar la fase de control y al comienzo de la fase de titulación del estudio, los participantes recibirán podómetros y libros de registro, y luego se les contactará regularmente para ayudar a asegurar el cumplimiento de la meta de caminar 10,000 pasos por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de onda de pulso (central y periférica)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención
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Caída de la velocidad de la arteria cerebral media con la inclinación vertical
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención
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Caída de la presión arterial con la inclinación vertical
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención
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Sensibilidad barorrefleja arterial
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Glucemia en ayunas, HgbA1C
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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VO2máx
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Medidas dinamométricas de la fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Frecuencia cardíaca máxima y en reposo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Relación cintura/cadera, IMC
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Masa corporal magra/% grasa
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Catecolaminas
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Aumento del índice de pulsatilidad de Gosling
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Medido al inicio, 3 meses después de la fase de control y después de 3 meses de la fase de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Madden, University of British Columbia
- Director de estudio: Karim Miran-Khan, University of British Columbia
- Director de estudio: Janet McElhaney, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipotensión
- Hipotensión Ortostática
Otros números de identificación del estudio
- H08-02237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .