Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva kävelytutkimus vanhemmilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Kenneth Madden, University of British Columbia

Kotipohjaisen kävelyohjelman käyttö ortostaattisen hypotension hoidossa ikääntyneillä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

Iäkkäiden diabetesta sairastavien ihmisten on vaikeampi ylläpitää verenpainetta seisoessaan. Kun verenpaine laskee seisomaan, voi esiintyä pyörtymistä. Tässä tutkimuksessa nähdään, kuinka säännöllinen harjoittelu voi parantaa kehon kykyä pitää verenpainetta ylhäällä seistessä. Haluamme nähdä, kuinka tämä parannus vaihtelee kotipohjaisen kävelyohjelman kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen yhteenveto

  1. TARKOITUS: Vanhemmat aikuiset, joilla on diabetes, pyörtyvät usein, johtuen pyörtymistä estävien sydän- ja verisuonijärjestelmän ohjausmekanismien (valtimoiden baroreseptorin toiminta, autonomisen hermoston toiminta ja aivojen autoregulaatio) heikkenemisestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kotikävelyohjelman kykyä korjata nämä haitat.

  2. HYPOTEESIT: a) Kotikävelyohjelma parantaa kompensoivia kardiovaskulaarisia vasteita, jotka estävät pyörtymisen tyypin 2 diabetesta sairastavilla vanhemmilla aikuisilla. Kohtalainen, säännöllinen harjoitusohjelma:

    • lisää valtimoiden barorefleksiherkkyyttä
    • lisää sykkeen vaihtelua (autonomisen hermoston toiminnan merkki)
    • vähentää aivoverenkiertovastusta

    • parantaa aivojen automaattista säätelyä pystyasennossa. b) Kompensoivien kardiovaskulaaristen vasteiden paranemisen ja säännöllisen harjoittelun välillä on yhteys.

      c) Suunnitella käytännönläheisempiä koulutusmääräyksiä kuin mitä tutkimusympäristössä käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • VITALiTY Research Centre - VGH Research Pavilion
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
        • Dr. Scott Lear's Lab, Simon Fraser University, Harbour

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes vähintään 5 vuoden ajan hoidettu pelkällä ruokavaliolla tai suun kautta otetuilla aineilla
  • Tupakoimaton vähintään 5 vuotta
  • Koehenkilöiden on oltava istuvia (määriteltynä ei voimaharjoittelua ja alle 30 minuuttia reipasta kävelyä/kohtalaista harjoittelua viikossa ja ei voimakasta liikuntaa edellisten 6 kuukauden aikana)
  • Kaikkien koehenkilöiden paastoglukoosi on <12 mM ja hemoglobiini A1c < 8,5 %
  • Ortostaattinen hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskuna vähintään 20 mm Hg tai diastolisen verenpaineen laskuna vähintään 10 mm Hg 3 minuutin kuluessa siitä, kun otettiin pystysuora asento ensimmäisellä seulontakäynnillä nykyisten American Academy of Neurology -ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täydellisen verenkuvan, elektrolyyttien tai kreatiniinin, lepo-EKG:n, juoksumaton rasitustestin poikkeamat
  • Merkittävä keuhkojen, liikuntaa rajoittava ortopedinen tai neurologinen vajaatoiminta
  • Todisteet läppäsairaudesta, rasituksen aiheuttamasta pyörtymisestä, angina pectorista, rytmihäiriöistä tai ääreisverisuonisairaudesta
  • Huono verenpaineen hallinta määritellään systoliseksi verenpaineeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 90 mm Hg
  • Kokonaiskolesteroli/HDL-kolesteroli suurempi tai yhtä suuri kuin 5,0 tai LDL-kolesteroli suurempi tai yhtä suuri kuin 4,21 mmol/l
  • Perifeerinen neuropatia, joka on tarpeeksi vakava aiheuttaakseen epämukavuutta (turvallisuussyistä)
  • Ilmeinen diabeettinen nefropatia pois lukien henkilöt, joiden virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde on yli 2,0 miehillä tai 2,8 naisilla
  • Diabeettinen retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausvaihe; Harjoitusvaihe

Osallistujat toimivat omana kontrollinaan.

Valvontavaihe:

Osallistujat eivät muuta aktiivisuuttaan 3 kuukauden kontrollivaiheen aikana (määriteltynä ei voimaharjoittelua ja alle 30 minuuttia reipasta kävelyä/kohtalaista harjoittelua viikossa, ei voimakasta harjoittelua). Perusmittaukset saadaan.

Harjoitusvaihe:

Tämä vaihe koostuu titrausvaiheesta, jota seuraa interventiovaihe. Titrausvaiheessa koehenkilöt lisäävät kouluttajan ohjauksessa askelmääräään 20 % viikossa, kunnes ovat saavuttaneet 10 000 askelta tai 3 kuukautta on kulunut. Interventiovaiheen aikana koehenkilöt jatkavat kävelemistä 10 000 askelta (tai titrausvaiheessa saavuttamiensa askelten määrän).
Käyttäytyminen: Ohjausvaihe; Harjoitusvaihe
Kontrollivaiheen päätyttyä ja tutkimuksen titrausvaiheen alussa osallistujille jaetaan askelmittarit ja lokikirjat, minkä jälkeen heihin otetaan säännöllisesti yhteyttä, jotta voidaan varmistaa, että tavoite on kävellä 10 000 askelta päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus (keski- ja reuna-)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
Keskimmäisen aivovaltimon nopeuden pudotus pystysuoraan kallistamalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
Laske verenpainetta pystyasennossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
Valtimon barorefleksiherkkyys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoverensokeri, HgbA1C
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
VO2max
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Dynamometria mittaa lihasvoimaa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Lepo ja maksimaalinen syke
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Vyötärö-lantio-suhde, BMI
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Laiha paino/% rasvaa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Katekoliamiinit
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Goslingin sykeindeksin nousu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.
Mitattu lähtötasolla, 3 kuukautta kontrollivaiheen jälkeen ja 3 kuukauden interventiovaiheen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Madden, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Karim Miran-Khan, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Janet McElhaney, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H08-02237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa