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Étude sur la marche à domicile chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2

12 avril 2017 mis à jour par: Kenneth Madden, University of British Columbia

L'utilisation d'un programme de marche à domicile pour traiter l'hypotension orthostatique chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2

Les personnes âgées atteintes de diabète ont plus de difficulté à maintenir leur tension artérielle lorsqu'elles se tiennent debout. Lorsque la pression artérielle chute en position debout, des évanouissements peuvent survenir. Cette étude verra comment l'exercice régulier peut améliorer la capacité du corps à maintenir la tension artérielle en position debout. Nous voulons voir comment cette amélioration varie avec un programme de marche à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Résumé détaillé

  1. OBJECTIF: Les personnes âgées atteintes de diabète s'évanouissent fréquemment en raison d'une altération des mécanismes de contrôle cardiovasculaire (fonction des barorécepteurs artériels, fonction du système nerveux autonome et autorégulation cérébrale) qui préviennent la syncope. Le but de cette étude est d'examiner la capacité d'un programme de marche à domicile à inverser ces déficiences.

  2. HYPOTHÈSES : a) Un programme de marche à domicile améliorera les réponses cardiovasculaires compensatoires qui préviennent la syncope chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2. Un programme d'exercice modéré et régulier :

    • augmenter la sensibilité du baroréflexe artériel
    • augmenter la variabilité de la fréquence cardiaque (marqueur du fonctionnement du système nerveux autonome)
    • diminuer la résistance cérébrovasculaire

    • améliorer l'autorégulation cérébrale lors de l'inclinaison verticale. b) Il y aura une relation entre l'amélioration des réponses cardiovasculaires compensatoires et l'exercice régulier.

      c) Conception de prescriptions de formation plus pratiques que celles utilisées dans un cadre de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • VITALiTY Research Centre - VGH Research Pavilion
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
        • Dr. Scott Lear's Lab, Simon Fraser University, Harbour

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 depuis au moins 5 ans traité avec un régime seul ou des agents oraux
  • Non fumeur depuis au moins 5 ans
  • Les sujets doivent être sédentaires (tels que définis par aucun entraînement en force et moins de 30 minutes de marche rapide / exercice modéré par semaine et aucun exercice vigoureux au cours des 6 mois précédents)
  • Tous les sujets auront une glycémie à jeun <12 mM et une hémoglobine A1c < 8,5%
  • Hypotension orthostatique définie comme une diminution de la pression artérielle systolique d'au moins 20 mm Hg ou de la pression artérielle diastolique d'au moins 10 mm Hg dans les 3 minutes suivant la prise d'une position droite lors de la visite de dépistage initiale, conformément aux directives actuelles de l'American Academy of Neurology.

Critère d'exclusion:

  • Anomalies de la formule sanguine complète, des électrolytes ou de la créatinine, de l'ECG au repos, du test d'effort sur tapis roulant
  • Déficience pulmonaire importante, orthopédique ou neurologique limitant l'exercice
  • Preuve d'une maladie valvulaire, d'une syncope induite par l'exercice, d'une angine de poitrine, d'arythmies ou d'une maladie vasculaire périphérique
  • Mauvais contrôle de la pression artérielle tel que défini comme une pression artérielle systolique supérieure ou égale à 160 mm Hg ou une pression artérielle diastolique supérieure ou égale à 90 mm Hg
  • Cholestérol total/cholestérol HDL supérieur ou égal à 5,0 ou cholestérol LDL supérieur ou égal à 4,21 mmol/L
  • Neuropathie périphérique suffisamment grave pour causer de l'inconfort (pour des raisons de sécurité)
  • Néphropathie diabétique manifeste à l'exclusion des sujets ayant un rapport albumine/créatinine urinaire supérieur à 2,0 chez l'homme ou à 2,8 chez la femme
  • La rétinopathie diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Phase de contrôle ; Phase d'exercice

Les participants agissent comme leur propre contrôle.

Phase de contrôle :

Les participants ne modifieront pas leur activité pendant la phase de contrôle de 3 mois (définie comme aucun entraînement de force et moins de 30 minutes de marche rapide/exercice modéré par semaine, aucun exercice vigoureux) Des mesures de base seront obtenues.

Phase d'exercice :

Cette phase consistera en une phase de titration suivie d'une phase d'intervention. Pendant la phase de titration, sous la direction d'un entraîneur, les sujets augmenteront leur nombre de pas de 20 % par semaine jusqu'à ce qu'ils aient atteint 10 000 pas ou que 3 mois se soient écoulés. Pendant la phase d'intervention, les sujets continueront à marcher 10 000 pas (ou le nombre de pas qu'ils ont atteint lors de la phase de titrage).
Comportemental: Phase de contrôle ; Phase d'exercice
Après la fin de la phase de contrôle et au début de la phase de titrage de l'étude, les participants recevront des podomètres et des journaux de bord, puis seront contactés régulièrement pour aider à assurer le respect de l'objectif de marcher 10 000 pas par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitesse de l'onde de pouls (centrale et périphérique)
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention
Baisse de la vitesse de l'artère cérébrale moyenne avec inclinaison verticale
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention
Baisse de la pression artérielle avec inclinaison verticale
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention
Sensibilité baroréflexe artérielle
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun, HgbA1C
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
VO2max
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Mesures dynamométriques de la force musculaire
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Fréquence cardiaque au repos et maximale
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Rapport taille/hanche, IMC
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Masse corporelle maigre/% de graisse
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Catécholamines
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Augmentation de l'indice de pulsatilité de Gosling
Délai: Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.
Mesuré au départ, 3 mois après la phase de contrôle et après 3 mois de la phase d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Madden, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Karim Miran-Khan, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Janet McElhaney, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2009

Première publication (Estimation)

16 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H08-02237

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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