Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chodzenia w domu u osób starszych z cukrzycą typu 2

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kenneth Madden, University of British Columbia

Zastosowanie programu marszu w domu w leczeniu niedociśnienia ortostatycznego u osób starszych z cukrzycą typu 2

Starszym osobom z cukrzycą trudniej jest utrzymać ciśnienie krwi podczas wstawania. Kiedy ciśnienie krwi spada podczas wstawania, może wystąpić omdlenie. To badanie pokaże, jak regularne ćwiczenia mogą poprawić zdolność organizmu do utrzymywania wysokiego ciśnienia krwi podczas stania. Chcemy zobaczyć, jak ta poprawa zmienia się w przypadku programu chodzenia w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe podsumowanie

  1. CEL: Osoby w podeszłym wieku z cukrzycą często omdleją z powodu upośledzenia mechanizmów kontrolnych układu sercowo-naczyniowego (czynności baroreceptorów tętniczych, funkcji autonomicznego układu nerwowego i autoregulacji mózgowej), które zapobiegają omdleniom. Celem tego badania jest zbadanie zdolności domowego programu chodzenia do odwrócenia tych upośledzeń.

  2. HIPOTEZY: a) Program chodzenia w domu poprawi kompensacyjne reakcje sercowo-naczyniowe, które zapobiegają omdleniom u osób starszych z cukrzycą typu 2. Umiarkowany, regularny program ćwiczeń:

    • zwiększyć czułość baroreceptorów tętniczych
    • zwiększają zmienność rytmu serca (marker funkcji autonomicznego układu nerwowego)
    • zmniejszyć opór naczyniowo-mózgowy

    • poprawić autoregulację mózgu podczas pionizacji. b) Będzie istniał związek między poprawą kompensacyjnych odpowiedzi sercowo-naczyniowych a regularnymi ćwiczeniami.

      c) Opracowanie bardziej praktycznych zaleceń szkoleniowych niż te stosowane w warunkach badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • VITALiTY Research Centre - VGH Research Pavilion
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
        • Dr. Scott Lear's Lab, Simon Fraser University, Harbour

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 od co najmniej 5 lat leczona samą dietą lub lekami doustnymi
  • Niepalący od co najmniej 5 lat
  • Uczestnicy muszą prowadzić siedzący tryb życia (określony jako brak treningu siłowego i mniej niż 30 minut szybkiego marszu/umiarkowane ćwiczenia tygodniowo oraz brak intensywnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Wszyscy pacjenci będą mieli glukozę na czczo <12 mM i hemoglobinę A1c < 8,5%
  • Niedociśnienie ortostatyczne definiowane jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 20 mm Hg lub rozkurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 10 mm Hg w ciągu 3 minut od przyjęcia pozycji pionowej podczas pierwszej wizyty przesiewowej, zgodnie z aktualnymi wytycznymi Amerykańskiej Akademii Neurologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości w pełnej morfologii krwi, elektrolitach lub kreatyninie, w spoczynkowym EKG, próbie wysiłkowej na bieżni
  • Znaczne upośledzenie oddechowe, ortopedyczne lub neurologiczne ograniczające wysiłek fizyczny
  • Dowody na chorobę zastawkową, omdlenia wywołane wysiłkiem fizycznym, dusznicę bolesną, arytmie lub chorobę naczyń obwodowych
  • Słaba kontrola ciśnienia krwi, zdefiniowana jako skurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 90 mm Hg
  • Cholesterol całkowity/cholesterol HDL większy lub równy 5,0 lub cholesterol LDL większy lub równy 4,21 mmol/l
  • Neuropatia obwodowa wystarczająco ciężka, aby powodować dyskomfort (ze względów bezpieczeństwa)
  • Jawna nefropatia cukrzycowa z wyłączeniem pacjentów ze stosunkiem albumin do kreatyniny w moczu większym niż 2,0 u mężczyzn lub 2,8 u kobiet
  • Retinopatia cukrzycowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Faza kontrolna; Faza ćwiczeń

Uczestnicy działają jako ich własna kontrola.

Faza kontrolna:

Uczestnicy nie zmienią swojej aktywności podczas 3-miesięcznej fazy kontrolnej (zdefiniowanej jako brak treningu siłowego i mniej niż 30 minut szybkiego marszu/umiarkowane ćwiczenia tygodniowo, brak intensywnych ćwiczeń). Osiągnięte zostaną pomiary wyjściowe.

Faza ćwiczeń:

Ta faza będzie się składać z fazy miareczkowania, po której nastąpi faza interwencji. Podczas fazy miareczkowania, pod okiem trenera, badani będą zwiększać liczbę kroków o 20% tygodniowo, aż osiągną 10 000 kroków lub upłyną 3 miesiące. Podczas Fazy Interwencji badani będą nadal przechodzić 10 000 kroków (lub liczbę kroków, które osiągnęli w fazie miareczkowania).
Behawioralne: Faza kontrolna; Faza ćwiczeń
Po zakończeniu fazy kontrolnej i na początku fazy miareczkowania badania uczestnicy otrzymają krokomierze i dzienniki, a następnie będą się z nimi regularnie kontaktować, aby zapewnić przestrzeganie celu, jakim jest chodzenie 10 000 kroków dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna (ośrodkowa i obwodowa)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji
Spadek prędkości tętnicy środkowej mózgu przy przechylaniu w pionie
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji
Spadek ciśnienia krwi przy pionizacji
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji
Czułość baroreceptorów tętniczych
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi na czczo, HgbA1C
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
VO2maks
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Pomiary dynamometryczne siły mięśniowej
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Tętno spoczynkowe i maksymalne
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Stosunek talii do bioder, BMI
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Beztłuszczowa masa ciała/% tłuszczu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Katecholaminy
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Wzrost wskaźnika pulsacji Goslinga
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.
Mierzono na początku badania, 3 miesiące po fazie kontrolnej i po 3 miesiącach fazy interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Madden, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Karim Miran-Khan, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Janet McElhaney, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H08-02237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Faza kontrolna; Faza ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj