对患有 2 型糖尿病的老年人进行居家步行研究
2017年4月12日 更新者：Kenneth Madden、University of British Columbia
使用家庭步行计划治疗患有 2 型糖尿病的老年人体位性低血压
患有糖尿病的老年人在站立时更难维持血压。
当站立时血压下降，可能会发生昏厥。
这项研究将了解定期锻炼如何提高身体在站立时保持血压升高的能力。
我们想看看这种改善如何随着家庭步行计划而变化。
研究概览
详细说明
详细总结
- 目的：由于预防晕厥的心血管控制机制（动脉压力感受器功能、自主神经系统功能和大脑自动调节）受损，患有糖尿病的老年人经常晕倒。 本研究的目的是检查以家庭为基础的步行计划扭转这些障碍的能力。
假设：a) 以家庭为基础的步行计划将改善代偿性心血管反应，从而预防患有 2 型糖尿病的老年人发生晕厥。 适度、规律的锻炼计划将：
- 增加动脉压力反射敏感性
- 增加心率变异性（自主神经系统功能的标志）
- 降低脑血管阻力
改善直立倾斜时的大脑自动调节。 b) 代偿性心血管反应的改善与定期运动之间会有关系。
c) 设计比研究环境中使用的更实用的训练方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- VITALiTY Research Centre - VGH Research Pavilion
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6B 5K3
- Dr. Scott Lear's Lab, Simon Fraser University, Harbour
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅用饮食或口服药物治疗至少 5 年的 2 型糖尿病
- 至少5年不吸烟
- 受试者必须久坐（定义为没有力量训练和每周少于 30 分钟的快走/适度运动，并且在过去 6 个月内没有剧烈运动）
- 所有受试者的空腹血糖 <12 mM 和血红蛋白 A1c < 8.5%
- 根据当前的美国神经病学学会指南，直立性低血压定义为在初次筛查访问时采取直立姿势后 3 分钟内收缩压降低至少 20 毫米汞柱或舒张压至少降低 10 毫米汞柱。
排除标准：
- 全血细胞计数、电解质或肌酐、静息心电图、跑步机运动压力测试异常
- 显着的肺部、限制运动的骨科或神经损伤
- 瓣膜病、运动引起的晕厥、心绞痛、心律失常或外周血管疾病的证据
- 血压控制不佳定义为收缩压大于或等于 160 毫米汞柱或舒张压大于或等于 90 毫米汞柱
- 总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇大于或等于 5.0 或低密度脂蛋白胆固醇大于或等于 4.21 毫摩尔/升
- 周围神经病变严重到足以引起不适（出于安全原因）
- 明显的糖尿病肾病，不包括尿白蛋白与肌酐比值男性大于 2.0 或女性大于 2.8 的受试者
- 糖尿病性视网膜病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制阶段；运动阶段
参与者作为他们自己的控制。 控制阶段： 参与者在 3 个月的控制阶段（定义为没有力量训练和每周少于 30 分钟的快走/适度运动，没有剧烈运动）期间不会改变他们的活动。将获得基线测量。 练习阶段： 此阶段将包括滴定阶段，然后是干预阶段。 在滴定阶段，在培训师的指导下，受试者每周增加 20% 的步数，直到达到 10,000 步或 3 个月过去。 在干预阶段，受试者将继续步行 10,000 步（或他们在滴定阶段达到的步数）。 |
在控制阶段完成后和研究的滴定阶段开始时，参与者将获得计步器和日志，然后定期联系以帮助确保遵守每天步行 10,000 步的目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脉搏波速度（中心和外周）
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量
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直立倾斜时大脑中动脉速度下降
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量
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直立倾斜时血压下降
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量
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动脉压力反射敏感性
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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空腹血糖，HgbA1C
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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最大摄氧量
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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肌肉力量的测力测量
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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静息心率和最大心率
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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腰臀比，BMI
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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瘦体重/脂肪百分比
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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儿茶酚胺
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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Gosling 的脉动指数增加
大体时间：在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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在基线、控制阶段后 3 个月和干预阶段 3 个月后测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Madden、University of British Columbia
- 研究主任：Karim Miran-Khan、University of British Columbia
- 研究主任：Janet McElhaney、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月15日
首次发布 (估计)
2009年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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