Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni járásvizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőtteknél

2017. április 12. frissítette: Kenneth Madden, University of British Columbia

Otthoni sétaprogram alkalmazása ortosztatikus hipotenzió kezelésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőtteknél

Az idős, cukorbetegek nehezebben tartják fenn a vérnyomást, amikor felállnak. Ha a vérnyomás felálláskor leesik, ájulás léphet fel. Ez a tanulmány azt mutatja be, hogy a rendszeres testmozgás hogyan javíthatja a szervezet azon képességét, hogy állva tartsa magasan a vérnyomást. Szeretnénk látni, hogy ez a javulás hogyan változik az otthoni gyaloglási programmal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Részletes összefoglaló

  1. CÉL: A cukorbeteg idős felnőttek gyakran elájulnak a szív- és érrendszeri kontrollmechanizmusok (artériás baroreceptor funkció, autonóm idegrendszer működése és agyi autoreguláció) károsodása miatt, amelyek megakadályozzák az ájulást. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az otthoni sétaprogram azon képességét, hogy visszafordítsa ezeket a károsodásokat.

  2. HIPOTÉZISEK: a) Az otthoni sétaprogram javítja a kompenzációs kardiovaszkuláris reakciókat, amelyek megakadályozzák az ájulást a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőtteknél. Egy mérsékelt, rendszeres edzésprogram:

    • növeli az artériás baroreflex érzékenységet
    • növeli a pulzusszám változékonyságát (az autonóm idegrendszer működésének markere)
    • csökkenti a cerebrovaszkuláris rezisztenciát

    • javítja az agyi autoregulációt függőleges dőlés közben. b) Összefüggés lesz a kompenzációs kardiovaszkuláris válaszok javulása és a rendszeres testmozgás között.

      c) A kutatási környezetben használtnál gyakorlatiasabb képzési előírások kidolgozása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • VITALiTY Research Centre - VGH Research Pavilion
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
        • Dr. Scott Lear's Lab, Simon Fraser University, Harbour

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség legalább 5 éven át kizárólag diétával vagy orális szerekkel kezelve
  • Nemdohányzó legalább 5 éve
  • Az alanyoknak ülőnek kell lenniük (az erősítő edzés hiánya és heti 30 percnél kevesebb gyors gyaloglás/mérsékelt testmozgás, valamint az előző 6 hónapban nem végzett erőteljes testmozgás meghatározása szerint)
  • Minden alany éhomi glükózszintje <12 mM és hemoglobin A1c < 8,5% lesz
  • Az ortosztatikus hipotenzió a szisztolés vérnyomás legalább 20 Hgmm-es vagy a diasztolés vérnyomás legalább 10 Hgmm-es csökkenése a kezdeti szűrővizsgálaton történt függőleges testhelyzet felvételét követő 3 percen belül, az Amerikai Neurológiai Akadémia jelenlegi irányelvei szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenességek a teljes vérképben, elektrolitokban vagy kreatininben, nyugalmi EKG-ban, futópadon végzett terheléses tesztben
  • Jelentős tüdő-, terhelést korlátozó ortopédiai vagy neurológiai károsodás
  • Billentyűbetegség, testmozgás okozta ájulás, angina, aritmiák vagy perifériás érbetegség bizonyítékai
  • Rossz vérnyomás-szabályozás a definíció szerint 160 Hgmm vagy annál nagyobb szisztolés vérnyomás vagy 90 Hgmm vagy annál nagyobb diasztolés vérnyomás
  • Össz-koleszterin/HDL-koleszterin 5,0 vagy annál nagyobb vagy LDL-koleszterin 4,21 mmol/l vagy annál nagyobb
  • Perifériás neuropátia elég súlyos ahhoz, hogy kényelmetlenséget okozzon (biztonsági okokból)
  • Nyílt diabéteszes nephropathia, kivéve azokat az alanyokat, akiknél a vizelet albumin/kreatinin aránya 2,0-nál nagyobb férfiaknál vagy 2,8-nál nőknél
  • Diabéteszes retinopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző fázis; Gyakorlati fázis

A résztvevők saját irányításukként működnek.

Ellenőrzési fázis:

A résztvevők nem változtatnak tevékenységükön a 3 hónapos kontrollfázisban (ez úgy definiálható, hogy nincs erősítő edzés és kevesebb, mint 30 perc gyors gyaloglás/mérsékelt gyakorlat hetente, nincs erőteljes gyakorlat).

Gyakorlati fázis:

Ez a fázis egy titrálási fázisból, majd egy beavatkozási fázisból áll. A titrálási szakaszban egy tréner irányításával az alanyok heti 20%-kal növelik lépéseik számát, amíg el nem érik a 10 000 lépést, vagy el nem telik 3 hónap. A beavatkozási fázis során az alanyok továbbra is 10 000 lépést fognak megtenni (vagy annyi lépést, amennyit a Titrálási fázisban elértek).
Viselkedési: Ellenőrző fázis; Gyakorlati fázis
A kontroll fázis befejezése után és a vizsgálat titrálási szakaszának kezdetekor a résztvevők lépésszámlálót és naplót kapnak, majd rendszeresen felveszik velük a kapcsolatot, hogy biztosítsák a napi 10 000 lépés megtételének célját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Impulzushullám sebessége (központi és perifériás)
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve
A középső agyi artéria sebességének csökkentése függőleges billentéssel
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve
Vérnyomáscsökkenés függőleges dőlésszöggel
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve
Artériás baroreflex érzékenység
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Éhgyomri vércukorszint, HgbA1C
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
VO2max
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Az izomerő dinamikai mérése
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Pihenés és maximális pulzusszám
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Derék-csípő arány, BMI
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Sovány testtömeg/% zsír
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Katekolaminok
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Gosling pulzitási indexének növekedése
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.
Kiinduláskor, 3 hónappal a kontroll fázis után és 3 hónapos beavatkozási fázis után mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Madden, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Karim Miran-Khan, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Janet McElhaney, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H08-02237

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel