Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ходьбы на дому у пожилых людей с диабетом 2 типа

12 апреля 2017 г. обновлено: Kenneth Madden, University of British Columbia

Использование программы ходьбы на дому для лечения ортостатической гипотензии у пожилых людей с диабетом 2 типа

Пожилым людям с диабетом труднее поддерживать артериальное давление в положении стоя. Когда артериальное давление падает при вставании, может наступить обморок. Это исследование покажет, как регулярные физические упражнения могут улучшить способность организма поддерживать высокое кровяное давление в положении стоя. Мы хотим увидеть, как это улучшение зависит от программы ходьбы на дому.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подробное резюме

  1. ЦЕЛЬ: Пожилые люди с диабетом часто теряют сознание из-за нарушения механизмов контроля сердечно-сосудистой системы (функции артериальных барорецепторов, функции вегетативной нервной системы и церебральной ауторегуляции), которые предотвращают обмороки. Целью данного исследования является изучение способности домашней программы ходьбы устранять эти нарушения.

  2. ГИПОТЕЗЫ: а) Программа ходьбы на дому улучшит компенсаторные сердечно-сосудистые реакции, которые предотвращают обмороки у пожилых людей с диабетом 2 типа. Умеренная, регулярная программа упражнений:

    • повышение чувствительности артериального барорефлекса
    • повышение вариабельности сердечного ритма (маркер функции вегетативной нервной системы)
    • снизить цереброваскулярное сопротивление

    • улучшить церебральную ауторегуляцию при прямом наклоне. б) Будет существовать связь между улучшением компенсаторных сердечно-сосудистых реакций и регулярными физическими упражнениями.

      c) Разработка более практичных рекомендаций по обучению, чем те, которые используются в исследовательской среде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • VITALiTY Research Centre - VGH Research Pavilion
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6B 5K3
        • Dr. Scott Lear's Lab, Simon Fraser University, Harbour

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа в течение не менее 5 лет лечится только диетой или пероральными препаратами.
  • Некурящий не менее 5 лет
  • Субъекты должны вести малоподвижный образ жизни (что определяется отсутствием силовых тренировок и менее 30 минут быстрой ходьбы/умеренных упражнений в неделю и отсутствием интенсивных упражнений в течение предшествующих 6 месяцев).
  • У всех субъектов будет уровень глюкозы натощак <12 мМ и гемоглобин A1c <8,5%.
  • Ортостатическая гипотензия определяется как снижение систолического артериального давления не менее чем на 20 мм рт. ст. или диастолического артериального давления не менее чем на 10 мм рт. ст. в течение 3 минут после принятия вертикального положения во время первоначального скринингового визита в соответствии с действующими рекомендациями Американской академии неврологии.

Критерий исключения:

  • Отклонения общего анализа крови, электролитов или креатинина, ЭКГ покоя, стресс-теста на беговой дорожке
  • Значительные легочные, ограничивающие физическую нагрузку ортопедические или неврологические нарушения
  • Признаки клапанного порока, обморока, вызванного физической нагрузкой, стенокардии, аритмии или заболевания периферических сосудов
  • Плохой контроль артериального давления, определяемый как систолическое артериальное давление, превышающее или равное 160 мм рт.ст., или диастолическое артериальное давление, превышающее или равное 90 мм рт.ст.
  • Общий холестерин/холестерин ЛПВП больше или равен 5,0 или холестерин ЛПНП больше или равен 4,21 ммоль/л
  • Периферическая невропатия, достаточно серьезная, чтобы вызвать дискомфорт (из соображений безопасности)
  • Явная диабетическая нефропатия, за исключением субъектов с отношением альбумина к креатинину в моче более 2,0 у мужчин или 2,8 у женщин.
  • Диабетическая ретинопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фаза контроля; Фаза упражнений

Участники выступают в качестве собственного контроля.

Этап контроля:

Участники не изменят свою активность в течение 3-месячной контрольной фазы (определяемой как отсутствие силовых тренировок и менее 30 минут быстрой ходьбы/умеренных упражнений в неделю, без интенсивных упражнений). Будут получены базовые показатели.

Фаза упражнений:

Эта фаза будет состоять из фазы титрования, за которой следует фаза вмешательства. На этапе титрования под руководством инструктора испытуемые будут увеличивать количество шагов на 20% в неделю, пока они не достигнут 10 000 шагов или пока не пройдет 3 месяца. Во время фазы вмешательства испытуемые продолжают проходить 10 000 шагов (или количество шагов, которое они прошли в фазе титрования).
Поведенческий: Фаза контроля; Фаза упражнений
После завершения фазы контроля и в начале фазы титрования участникам будут выданы шагомеры и журналы учета, а затем с ними будут регулярно связываться, чтобы помочь обеспечить соблюдение цели пройти 10 000 шагов в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны (центральная и периферическая)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Падение скорости средней мозговой артерии при вертикальном наклоне
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Падение артериального давления при вертикальном наклоне
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Чувствительность артериального барорефлекса
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза крови натощак, HgbA1C
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
VO2max
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Динамометрические показатели мышечной силы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Отдых и максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Соотношение талии и бедер, ИМТ
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Безжировая масса тела/% жира
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Катехоламины
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Увеличение пульсационного индекса Гослинга
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца после контрольной фазы и через 3 месяца после фазы вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Madden, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Karim Miran-Khan, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Janet McElhaney, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H08-02237

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фаза контроля; Фаза упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться