원발개방각녹내장(POAG)에서 Cosopt 대 Combigan이 망막혈관 자동조절에 미치는 영향
2017년 3월 31일 업데이트: Louis Pasquale, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
원발성 개방각 녹내장(POAG) 환자의 앉은 자세에서 눕는 자세 변화에 대한 망막 순환 반응을 조사한 연구를 완료했습니다. 이러한 위치 변경은 망막 맥관 구조 입구에서 국소 혈압의 변화를 일으킵니다. 건강한 망막에서 맥관 구조는 일정한 혈류 속도를 유지하기 위해 확장 및 수축을 통해 적응합니다. POAG가 있는 눈에서는 종종 발생하지 않습니다. 결과적으로 녹내장과 관련된 망막 신경 손상을 일으킬 수 있는 혈류의 큰 변동이 있습니다.
이 연구의 목적은 국소 혈압의 변화가 있을 때에도 혈관 활동 및 IOP 저하 효과가 있는 약제를 사용한 국소 항녹내장 치료가 안정적인 망막 혈류 속도를 유지하는 데 유익한 효과를 가질 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye And Ear Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- POAG
- 40~80세
- 21mmHg보다 큰 치료되지 않은 IOP
제외 기준:
- 두 가지 이상의 안압 저하 약물
- 박리 또는 안료 분산 증후군
- 당뇨망막병증
- 안과 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브리모니딘 0.2%-티몰롤 0.5% 아암
티몰롤을 사용하는 환자는 6주 동안 브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 말레에이트 0.2%/05% 1로 전환하여 BID OU를 받았습니다.
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6주간 BID OU
다른 이름들:
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활성 비교기: Dorzolamide 2%-티몰롤 0.5% 아암
티몰롤을 사용하는 환자는 6주 동안 티도르졸라마이드 하이드로클로라이드/티몰롤 0.5% 2%/0.5% 입찰 OU로 전환되었습니다.
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6주간 BID OU
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 혈관 조절 장애(RVD)의 존재
기간: 치료 6주 후
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RVD가 다음과 같은 방식으로 존재하는지 확인했습니다.
30분 동안 누운 상태에서 측정한 망막 혈류량과 앉은 상태에서 측정한 기준선 망막 혈류량의 차이를 계산했습니다.
이전 연구에서 우리는 건강한 피험자들 사이에서 기준선과 비교하여 기대는 동안 혈류의 변화가 +6.5% ± 12%임을 발견했습니다.
이 연구에서 우리는 혈류 자동 조절의 정상 범위를 초기 연구에서 대조군에서 발견된 평균 백분율 변화(6.5% ± 24.0%)에 대한 ± 2 표준 편차로 정의했습니다. 즉, -17.5% ~ +30.5%입니다.
이 범위 밖의 자세 변화에 의해 유발된 망막 혈류 변화가 있는 참가자는 6주 동안 도르졸라마이드-티몰롤 고정 조합 BID OU 또는 브리모니딘-티몰롤 고정 조합 BID OU로 무작위 배정되었습니다.
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치료 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis Pasquale, Mass Eye and Ear Infirmary
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-12-057
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아니요
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브리모니딘 0.2%-0.5% 티몰롤 0.5에 대한 임상 시험
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Allergan완전한
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Bp Consulting, IncAllergan완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로
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Applied Biology, Inc.Follea International Limited; Daniel Alain, Inc.아직 모집하지 않음
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Recep Tayyip Erdogan University완전한
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Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Lower Umfolozi Regional War Memorial Hospital완전한