Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Косопта по сравнению с Комбиганом на ауторегуляцию сосудов сетчатки при первичной открытоугольной глаукоме (ПОУГ)

31 марта 2017 г. обновлено: Louis Pasquale, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Мы завершили исследование, в котором изучали реакцию кровообращения сетчатки на изменение позы из положения сидя в положение лежа у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ). Это изменение положения вызывает изменения местного кровяного давления на входе в сосудистую сеть сетчатки. В здоровой сетчатке сосудистая сеть адаптируется путем расширения и сужения, чтобы поддерживать постоянную скорость кровотока. В глазу с ПОУГ этого часто не происходит. В результате возникают большие колебания кровотока, которые могут вызывать повреждение нейронов сетчатки, связанное с глаукомой.

Целью данного исследования является демонстрация того, что местное лечение глаукомы препаратами, обладающими вазоактивными, а также гипотензивными эффектами, может оказывать благотворное влияние на поддержание постоянной скорости кровотока в сетчатке даже при изменении местного артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ПОУГ
  • Возраст от 40 до 80 лет
  • ВГД без лечения выше 21 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Более двух препаратов для снижения ВГД
  • Синдром эксфолиации или пигментной дисперсии
  • Диабетическая ретинопатия
  • История глазной хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бримонидин 0,2%-тимолол 0,5% рука
Пациенты, применяющие тимолол, были переведены на бримонидина тартрат/тимолола малеат 0,2%/05% 1 раз в сутки 2 раза в день в течение шести недель.
Лекарство: Бримонидин 0,2%-0,5% тимолол 0,5
BID OU на 6 недель
Другие имена:
  • Комбиган
  • Вмешательство на РВД после вводного курса тимолола 0,5% 2 раза в день OU
Активный компаратор: Дорзоламид 2%-тимолол 0,5% рука
Пациентов, принимавших тимолол, переводили на дорзоламид гидрохлорид/тимолол 0,5% 2%/0,5% два раза в день по ЕД в течение шести недель.
Лекарство: Дорзоламид 2%-тимолол 0,5%
BID OU на 6 недель
Другие имена:
  • Косопт
  • Вмешательство на РВД после вводного курса тимолола 0,5% 2 раза в день OU

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие дисрегуляции сосудов сетчатки (RVD)
Временное ограничение: 6 недель после лечения
Мы определяли наличие РВД следующим образом. Рассчитывали разницу между ретинальным кровотоком, измеренным в положении лежа в течение 30 минут, и исходным ретинальным кровотоком, измеренным в сидячем положении. В предыдущем исследовании мы обнаружили, что среди здоровых испытуемых изменение кровотока в положении лежа по сравнению с исходным уровнем составило +6,5% ± 12%. Для этого исследования мы определили нормальный диапазон ауторегуляции кровотока как ± 2 стандартных отклонения относительно среднего процентного изменения, обнаруженного в контрольной группе в начальном исследовании (6,5% ± 24,0%); то есть от -17,5% до +30,5%. Участники с изменением кровотока в сетчатке, вызванным изменением позы за пределами этого диапазона, были рандомизированы для получения либо фиксированной комбинации дорзоламида-тимолола два раза в день OU, либо фиксированной комбинации бримонидина-тимолола два раза в день OU в течение 6 недель.
6 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Следователи

  • Главный следователь: Louis Pasquale, Mass Eye and Ear Infirmary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-12-057

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться