Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cosopt Versus Combiganin vaikutus verkkokalvon verisuonten autoregulaatioon primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa (POAG)

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Louis Pasquale, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Olemme saaneet päätökseen tutkimuksen, jossa tutkimme verkkokalvon verenkierron vastetta asennon muutoksiin istumisesta makuulle potilailla, joilla on primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG). Tämä asennon muutos aiheuttaa muutoksia paikallisessa verenpaineessa verkkokalvon verisuonten sisäänkäynnissä. Terveessä verkkokalvossa verisuonisto mukautuu laajentumalla ja supistumalla ylläpitääkseen tasaista verenkiertoa. POAG:n silmässä tätä ei usein tapahdu. Tämän seurauksena verenvirtauksessa on suuria vaihteluita, jotka voivat aiheuttaa verkkokalvon hermosolujen vaurioita, jotka liittyvät glaukoomaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että paikallisilla glaukoomahoidoilla, joilla on vasoaktiivisia ja silmänpainetta alentavia vaikutuksia, voi olla edullinen vaikutus verkkokalvon tasaisen verenvirtauksen ylläpitämiseen, vaikka paikallisessa verenpaineessa olisi muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POAG
  • Ikä 40-80 vuotta
  • Käsittelemätön silmänpaine yli 21 mm Hg

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli kaksi silmänpainetta alentavaa lääkettä
  • Kuoriutuminen tai pigmentin hajoamisoireyhtymä
  • Diabeettinen retinopatia
  • Silmäkirurgian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brimonidiini 0,2 % timololi 0,5 % käsivarsi
Timololia käyttäneet potilaat vaihdettiin brimonidiinitartraattiin/timololimaleaattiin 0,2 %/05 % 1 BID OU kuuden viikon ajan.
Lääke: Brimonidiini 0,2-0,5 % timololi 0,5
TARJOA OU 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Combigan
  • RVD-interventio timololin 0,5 % bid OU -ajon jälkeen
Active Comparator: Dortsoliamidi 2 % timololi 0,5 % käsivarsi
Timololia käyttäville potilaille vaihdettiin dortsoliamidihydrokloridi/timololi 0,5 % 2 %/0,5 % bid OU kuuden viikon ajan
Lääke: Dortsoliamidi 2 % timololi 0,5 %
TARJOA OU 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Cosopt
  • RVD-interventio timololin 0,5 % bid OU -ajon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verisuonihäiriön (RVD) esiintyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
Määritimme, oliko RVD läsnä seuraavalla tavalla. Laskettiin 30 minuutin makuuasennossa mitatun verkkokalvon verenvirtauksen ja istuessa mitatun verkkokalvon perusverenvirtauksen välinen ero. Aiemmassa tutkimuksessa havaitsimme, että terveillä koehenkilöillä verenvirtauksen muutos makuuasennossa verrattuna lähtötasoon oli +6,5 % ± 12 %. Tätä tutkimusta varten määritimme verenvirtauksen automaattisen säätelyn normaalin alueen ± 2 standardipoikkeamana vertailuryhmässä alkuperäisessä tutkimuksessa havaitusta prosentuaalisen muutoksen keskiarvosta (6,5 % ± 24,0 %); eli -17,5 % - +30,5 %. Osallistujat, joiden verkkokalvon verenvirtaus muuttui tämän alueen ulkopuolella olevan asennon muutoksesta, satunnaistettiin joko dortsoliamidi-timololi kiinteään yhdistelmään BID OU tai brimonidiini-timololi kiinteään yhdistelmään BID OU 6 viikon ajaksi.
6 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Pasquale, Mass Eye and Ear Infirmary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-12-057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa