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Cosopt 与 Combigan 对原发性开角型青光眼 (POAG) 视网膜血管自动调节的影响

2017年3月31日 更新者：Louis Pasquale, MD、Massachusetts Eye and Ear Infirmary

我们已经完成了一项研究，在该研究中我们检查了视网膜循环对原发性开角型青光眼 (POAG) 患者从坐姿到躺姿姿势变化的反应。 这种位置改变会导致视网膜血管入口处的局部血压发生变化。 在健康的视网膜中，脉管系统通过扩张和收缩来适应，以保持稳定的血流速度。 在 POAG 眼中，这通常不会发生。 结果，血流波动很大，可能会产生与青光眼相关的视网膜神经元损伤。

本研究的目的是证明局部抗青光眼药物具有血管活性和降眼压作用，即使在局部血压发生变化时，也能对维持稳定的视网膜血流率产生有益影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • POAG
  • 40至80岁
  • 未经治疗的 IOP 大于 21 mm Hg

排除标准：

  • 两种以上的降眼压药物
  • 剥脱或色素分散综合征
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 眼科手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：溴莫尼定 0.2%-噻吗洛尔 0.5% 手臂
使用噻吗洛尔的患者改用溴莫尼定酒石酸盐/噻吗洛尔马来酸盐 0.2%/05% 1 得到 BID OU 六周。
药品：溴莫尼定 0.2%-0.5% 噻吗洛尔 0.5
投标 OU 6 周
其他名称：
  • 康比根
  • 噻吗洛尔 0.5% bid OU 磨合后的 RVD 干预
有源比较器：多佐胺 2%-噻吗洛尔 0.5% 手臂
使用噻吗洛尔的患者切换为盐酸多佐胺/噻吗洛尔 0.5% 2%/0.5% bid OU 六周
药品：多佐胺2%-噻吗洛尔0.5%
投标 OU 6 周
其他名称：
  • 科索普
  • 噻吗洛尔 0.5% bid OU 磨合后的 RVD 干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存在视网膜血管失调 (RVD)
大体时间：治疗后 6 周
我们通过以下方式确定是否存在 RVD。 计算倾斜 30 分钟时测得的视网膜血流与坐着时测得的基线视网膜血流之间的差异。 在之前的一项研究中，我们发现在健康受试者中，与基线相比，倾斜时血流量的变化为 +6.5% ± 12%。 在本研究中，我们将血流自动调节的正常范围定义为初始研究中对照组平均百分比变化的± 2 个标准差（6.5% ± 24.0%）；即 -17.5% 至 +30.5%。 因超出此范围的姿势变化引起的视网膜血流变化的参与者被随机分配到多佐胺-噻吗洛尔固定组合 BID OU 或溴莫尼定-噻吗洛尔固定组合 BID OU，为期 6 周。
治疗后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

调查人员

  • 首席研究员：Louis Pasquale、Mass Eye and Ear Infirmary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月16日

首次发布 (估计)

2009年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月31日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 08-12-057

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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