このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

原発開放隅角緑内障(POAG)における網膜血管自動調節に対するコソプトとコンビガンの効果

2017年3月31日 更新者:Louis Pasquale, MD、Massachusetts Eye and Ear Infirmary

私たちは、原発開放隅角緑内障(POAG)患者の座位から横臥位への姿勢変化に対する網膜循環の反応を調べる研究を完了しました。 この位置の変化により、網膜血管系の入り口における局所的な血圧が変化します。 健康な網膜では、血管構造は、安定した血流量を維持するために拡張および収縮することによって適応します。 POAG のある目には、これが起こらないことがよくあります。 その結果、血流に大きな変動が生じ、緑内障に関連した網膜神経損傷を引き起こす可能性があります。

この研究の目的は、血管作動性作用と眼圧降下作用を併せ持つ薬剤を用いた局所抗緑内障治療が、局所血圧が変化した場合でも安定した網膜血流量を維持する上で有益な効果をもたらし得ることを実証することである。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • POAG
  • 年齢 40歳から80歳まで
  • 未治療のIOPが21 mm Hgを超える

除外基準:

  • 2種類以上の眼圧降下薬
  • 角質剥離または色素分散症候群
  • 糖尿病性網膜症
  • 眼科手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブリモニジン 0.2%-チモロール 0.5% 腕
チモロールを使用していた患者は、酒石酸ブリモニジン/マレイン酸チモロール 0.2%/05% 1 の 6 週間の BID OU に切り替えられました。
6 週間入札 OU
他の名前:
  • コンビガン
  • チモロール 0.5% 入札 OU の導入後の RVD 介入
アクティブコンパレータ:ドルゾラミド 2%-チモロール 0.5% 腕
チモロールを使用している患者は、塩酸ドルゾラミド/チモロール 0.5% 2%/0.5% 入札 OU に 6 週間切り替えられました。
6 週間入札 OU
他の名前:
  • コソプト
  • チモロール 0.5% 入札 OU の導入後の RVD 介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜血管調節不全(RVD)の存在
時間枠:治療後6週間
RVD が存在するかどうかは次の方法で判断しました。 30分間リクライニングした状態で測定した網膜血流と、座った状態で測定したベースラインの網膜血流との差を計算しました。 以前の研究では、健康な被験者の間で、ベースラインと比較してリクライニング中の血流の変化が +6.5% ± 12% であることがわかりました。 この研究では、血流自動調節の正常範囲を、最初の研究で対照群に見られた平均変化率(6.5% ± 24.0%)の± 2 標準偏差と定義しました。つまり、-17.5% ~ +30.5% となります。 この範囲外の姿勢変化によって網膜血流の変化が生じた参加者は、ドルゾラミド-チモロール固定併用療法 BID OU またはブリモニジン-チモロール固定併用療法 BID OU のいずれかに 6 週間無作為に割り付けられました。
治療後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Louis Pasquale、Mass Eye and Ear Infirmary

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月31日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ブリモニジン 0.2%-0.5% チモロール 0.5の臨床試験

3
購読する