Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Cosopt Versus Combigan na autoregulację naczyń siatkówki w pierwotnej jaskrze otwartego kąta (POAG)

31 marca 2017 zaktualizowane przez: Louis Pasquale, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Zakończyliśmy badanie, w którym ocenialiśmy odpowiedź krążenia siatkówkowego na zmianę pozycji z siedzącej na leżącą u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG). Ta zmiana pozycji powoduje zmiany lokalnego ciśnienia krwi przy wejściu do układu naczyniowego siatkówki. W zdrowej siatkówce układ naczyniowy dostosowuje się, rozszerzając się i zwężając, aby utrzymać stały przepływ krwi. W oku z POAG często to nie występuje. W rezultacie występują duże wahania przepływu krwi, które mogą powodować uszkodzenie neuronów siatkówki związane z jaskrą.

Celem tego badania jest wykazanie, że miejscowe leczenie przeciwjaskrowe środkami, które mają działanie wazoaktywne, jak również obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe, może mieć korzystny wpływ na utrzymanie stałego przepływu krwi w siatkówce, nawet gdy występują zmiany miejscowego ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye And Ear Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POAG
  • Wiek od 40 do 80 lat
  • Nieleczone IOP większe niż 21 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż dwa leki obniżające IOP
  • Zespół złuszczania lub dyspersji pigmentu
  • Retinopatia cukrzycowa
  • Historia chirurgii oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brymonidyna 0,2%-tymolol 0,5% ramię
Pacjenci stosujący tymolol zostali przestawieni na winian brymonidyny/maleinian tymololu 0,2%/05% 1 BID j.m. przez sześć tygodni.
Lek: Brymonidyna 0,2%-0,5% tymolol 0,5
LICYTUJ OU przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Combigan
  • Interwencja RVD po wprowadzeniu tymololu 0,5% bid OU
Aktywny komparator: Dorzolamid 2%-tymolol 0,5% ramię
Pacjenci stosujący tymolol otrzymywali timol chlorowodorek dorzolamidu/tymolol 0,5% 2%/0,5% dwa razy na dobę OU przez sześć tygodni
Lek: Dorzolamid 2%-tymolol 0,5%
LICYTUJ OU przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Cosopt
  • Interwencja RVD po wprowadzeniu tymololu 0,5% bid OU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność dysregulacji naczyń siatkówki (RVD)
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
Ustaliliśmy, czy RVD był obecny w następujący sposób. Obliczono różnicę między przepływem krwi w siatkówce mierzonym podczas leżenia przez 30 minut a wyjściowym przepływem krwi w siatkówce mierzonym podczas siedzenia. W poprzednim badaniu stwierdziliśmy, że wśród zdrowych osób zmiana przepływu krwi w pozycji leżącej w porównaniu z wartością wyjściową wyniosła +6,5% ± 12%. W tym badaniu zdefiniowaliśmy normalny zakres autoregulacji przepływu krwi jako ± 2 odchylenia standardowe od średniej zmiany procentowej stwierdzonej w grupie kontrolnej w badaniu początkowym (6,5% ± 24,0%); czyli od -17,5% do +30,5%. Uczestnicy ze zmianą przepływu krwi w siatkówce wywołaną zmianą postawy poza tym zakresem zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej stałą kombinację dorzolamidu i tymololu 2 razy na dobę lub brymonidynę i tymolol 2 razy na dobę przez 6 tygodni.
6 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Pasquale, Mass Eye and Ear Infirmary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-12-057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brymonidyna 0,2%-0,5% tymolol 0,5

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj