Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Cosopt versus Combigan på retinal vaskulær autoregulering i primær åbenvinkelglaukom (POAG)

31. marts 2017 opdateret af: Louis Pasquale, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vi har gennemført et studie, hvor vi undersøgte nethindekredsløbets respons på ændringer i kropsholdning fra siddende til liggende hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG). Denne ændring i position frembringer ændringer i det lokale blodtryk ved indgangen til nethindens vaskulatur. I en sund nethinde tilpasser vaskulaturen sig ved at udvide og trække sig sammen for at opretholde en stabil blodgennemstrømningshastighed. I et øje med POAG forekommer dette ofte ikke. Som følge heraf er der store udsving i blodgennemstrømningen, som kan forårsage den retinale neuronale skade forbundet med glaukom.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at topiske anti-glaukom-behandlinger med midler, der har vasoaktive såvel som IOP-sænkende virkninger, kan have en gavnlig effekt på at opretholde en stabil retinal blodgennemstrømning, selv når der er ændringer i lokalt blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • POAG
  • Alder 40 til 80 år
  • Ubehandlet IOP større end 21 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end to IOP-sænkende medicin
  • Eksfoliering eller pigmentdispersionssyndrom
  • Diabetisk retinopati
  • Anamnese med øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brimonidin 0,2%-timolol 0,5% arm
Patienter, der brugte timolol, blev skiftet til brimonidintartrat / timololmaleat 0,2%/05% 1 får BID OU i seks uger.
Medicin: Brimonidin 0,2%-0,5% timolol 0,5
BUD OU i 6 uger
Andre navne:
  • Combigan
  • RVD-indgreb efter indkøring på timolol 0,5% bud OU
Aktiv komparator: Dorzolamid 2%-timolol 0,5% arm
Patienter, der brugte timolol, blev skiftet til dorzolamidhydrochlorid / timolol 0,5 % 2 %/0,5 % bid OU i seks uger
Medicin: Dorzolamid 2%-timolol 0,5%
BUD OU i 6 uger
Andre navne:
  • Cosopt
  • RVD-indgreb efter indkøring på timolol 0,5% bud OU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af retinal vaskulær dysregulering (RVD)
Tidsramme: 6 uger efter behandling
Vi fastslog, om RVD var til stede på følgende måde. Forskellen mellem den retinale blodgennemstrømning målt, mens den lænede sig tilbage i 30 minutter, og den nethindeblodstrøm, der blev målt, mens den blev siddende, blev beregnet. I en tidligere undersøgelse fandt vi, at blandt raske forsøgspersoner var ændringen i blodgennemstrømningen, mens de lænede sig tilbage sammenlignet med baseline, +6,5 % ± 12 %. Til denne undersøgelse definerede vi det normale område for autoregulering af blodgennemstrømningen som ± 2 standardafvigelser omkring den gennemsnitlige procentvise ændring fundet i kontrolgruppen i den indledende undersøgelse (6,5 % ± 24,0 %); det vil sige fra -17,5 % til +30,5 %. Deltagere med en ændring i retinal blodgennemstrømning induceret af holdningsændring uden for dette interval blev randomiseret til enten dorzolamid-timolol fast kombination BID OU eller brimonidin-timolol fast kombination BID OU i 6 uger.
6 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Pasquale, Mass Eye and Ear Infirmary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2009

Først opslået (Skøn)

19. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-12-057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brimonidin 0,2%-0,5% timolol 0,5

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner