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재발성 전립선암의 구제 냉동 요법 (SCORE)

2015년 5월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver

재발성 전립선암 연구에서 회수 냉동 요법의 전향적 다기관 등록

다기관 환경에서 전립선암 구제 냉동 요법에 대한 데이터 수집을 위한 체계적이고 균일하며 사용자 친화적인 도구를 제공합니다. 목표는 이 절차의 단기 및 장기 효능과 안전성에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 궁극적으로 데이터 분석은 재발성(LRD) 전립선암 환자의 치료를 위해 이 절차의 활용을 개선하기 위한 강력한 지침 도구 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University
      • Sacremento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Prostate Institute of America
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, 미국, 33804
        • Lakeland Regional Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • Midwest Urology/RMD Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • Methodist Hospital
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Nelson Stone (private practice)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Urology, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904
        • Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School of Brown University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29572
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Urology of Virginia, Sentara Medical Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국 및 영국의 학술 기관 및 지역사회 비뇨기종양 클리닉

설명

포함 기준:

  • 동의 및 HIPPA 승인을 포함하여 이 연구와 관련된 사전 동의를 읽고 이해합니다.
  • 재발성 전립선암에 대한 전립선 구제 냉동요법 시행

제외 기준:

  • 근치적 전립선 절제술을 1차 요법으로 시행했거나 다른 중요한 수술을 받은 환자(전립선 생검 제외)
  • 임상적으로 확인된 원격 전이가 있는 환자(치료 의사가 유익하다고 판단하지 않는 한)
  • 이전의 모든 주요 직장 수술
  • 임상적으로 유의미한 하부 요로 또는 직장 기형
  • 기존 요도, 직장 또는 방광 누공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
구제 냉동요법을 선택한 국소 재발성 전립선암 환자
절차: 냉동 절제 / 냉동 요법
전립선의 구제 Cryoablation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 생화학적 실패(최저 PSA 값 + 수술 후 기간에 기록된 2ng/dl로 정의됨).
기간: 시술 완료 후 처음 2년 동안 3-6개월 간격으로, 그 이후에는 담당 의사가 수정하지 않는 한 매년
시술 완료 후 처음 2년 동안 3-6개월 간격으로, 그 이후에는 담당 의사가 수정하지 않는 한 매년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가능한 경우 QoL 점수(EPIC)의 백분율 변화
기간: 시술 완료 후 처음 2년 동안 3-6개월 간격으로, 그 이후에는 담당 의사가 수정하지 않는 한 매년
시술 완료 후 처음 2년 동안 3-6개월 간격으로, 그 이후에는 담당 의사가 수정하지 않는 한 매년
AUA 증상 점수(IPSS 점수라고도 함)의 백분율 변화
기간: 시술 완료 후 처음 2년 동안 3-6개월 간격으로, 그 이후에는 담당 의사가 수정하지 않는 한 매년
시술 완료 후 처음 2년 동안 3-6개월 간격으로, 그 이후에는 담당 의사가 수정하지 않는 한 매년
남성 점수(SHIM은 IIEF 점수라고도 함)에 대한 성 건강 목록으로 측정한 발기 부전의 백분율 변화
기간: 시술 완료 후 처음 2년 동안 3-6개월 간격으로, 그 이후에는 담당 의사가 수정하지 않는 한 매년
시술 완료 후 처음 2년 동안 3-6개월 간격으로, 그 이후에는 담당 의사가 수정하지 않는 한 매년
배뇨 증상의 백분율 변화(요실금 점수)
기간: 시술 완료 후 처음 2년 동안 3-6개월 간격으로, 그 이후에는 담당 의사가 수정하지 않는 한 매년
시술 완료 후 처음 2년 동안 3-6개월 간격으로, 그 이후에는 담당 의사가 수정하지 않는 한 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 연구 의자: Al Barqawi, MD, University of Colorado, Denver
  • 연구 의자: David Crawford, MD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-1040

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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