再発前立腺がんにおけるサルベージ凍結療法 (SCORE)
2015年5月26日 更新者：University of Colorado, Denver
再発前立腺がん研究におけるサルベージ凍結療法の多施設共同レジストリの見通し
多施設環境における前立腺がん救済凍結療法に関するデータを収集するための、体系的で統一された使いやすいツールを提供する。
目標は、この処置の短期および長期の有効性と安全性についてさらに学ぶことです。
最終的に、データ分析は、再発（LRD）前立腺がん患者の治療におけるこの手順の利用を改善するための強力な指針として機能します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University
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Sacremento、California、アメリカ、95825
- Kaiser Permanente
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Ventura、California、アメリカ、93003
- Prostate Institute of America
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Florida
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33804
- Lakeland Regional Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
- Midwest Urology/RMD Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- Methodist Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Nelson Stone (private practice)
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Urology, Inc.
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
- Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School of Brown University
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29572
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
-
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Texas
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Arlington、Texas、アメリカ、76012
- Urology Associates of North Texas
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Urology of Virginia, Sentara Medical Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国および英国の学術機関および地域の泌尿器科腫瘍クリニック
説明
包含基準:
- 同意および HIPPA 承認を含む、この研究に関連するインフォームド・コンセントを読んで理解する
- 再発前立腺がんに対して前立腺のサルベージ凍結療法を受けている
除外基準:
- 初回治療として根治的前立腺切除術を受けた患者、またはその他の重要な手術を受けた患者（前立腺生検を除く）
- 臨床的に確認された遠隔転移のある患者（治療医師が有益と判断した場合を除く）
- 過去に大きな直腸手術を受けたことがある
- 臨床的に重大な下部尿路または直腸の異常
- 既存の尿道、直腸、または膀胱瘻
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的
サルベージ凍結療法を選択した局所再発前立腺がん患者
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前立腺のサルベージ冷凍アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療後の生化学的不全（術後期間に記録されたPSAの最低値+2ng/dlとして定義）。
時間枠：処置完了後最初の 2 年間は 3 ～ 6 か月の間隔、その後は主治医の修正がない限り 1 年ごと
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処置完了後最初の 2 年間は 3 ～ 6 か月の間隔、その後は主治医の修正がない限り 1 年ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QoL スコアの変化率 (EPIC) (可能な場合)
時間枠：処置完了後最初の 2 年間は 3 ～ 6 か月の間隔、その後は主治医の修正がない限り 1 年ごと
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処置完了後最初の 2 年間は 3 ～ 6 か月の間隔、その後は主治医の修正がない限り 1 年ごと
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AUA 症状スコア (IPSS スコアとも呼ばれます) の変化の割合
時間枠：処置完了後最初の 2 年間は 3 ～ 6 か月の間隔、その後は主治医の修正がない限り 1 年ごと
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処置完了後最初の 2 年間は 3 ～ 6 か月の間隔、その後は主治医の修正がない限り 1 年ごと
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男性の性的健康インベントリースコア（SHIMはIIEFスコアとも呼ばれます）によって測定された勃起不全の変化の割合
時間枠：処置完了後最初の 2 年間は 3 ～ 6 か月の間隔、その後は主治医の修正がない限り 1 年ごと
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処置完了後最初の 2 年間は 3 ～ 6 か月の間隔、その後は主治医の修正がない限り 1 年ごと
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排尿症状の変化率（排尿スコア）
時間枠：処置完了後最初の 2 年間は 3 ～ 6 か月の間隔、その後は主治医の修正がない限り 1 年ごと
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処置完了後最初の 2 年間は 3 ～ 6 か月の間隔、その後は主治医の修正がない限り 1 年ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Al Barqawi, MD、University of Colorado, Denver
- スタディチェア：David Crawford, MD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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