Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záchranná kryoterapie u recidivujícího karcinomu prostaty (SCORE)

26. května 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Prospektivní multicentrický registr záchranné kryoterapie ve studii recidivujícího karcinomu prostaty

Poskytnout systémový, jednotný a uživatelsky přívětivý nástroj pro sběr dat o záchranné kryoterapii karcinomu prostaty v multicentrickém prostředí. Cílem je dozvědět se více o krátkodobé a dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti tohoto postupu. Analýza dat nakonec poslouží jako robustní vodicí nástroj pro zlepšení využití tohoto postupu pro léčbu pacientů s recidivujícím (LRD) karcinomem prostaty.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University
      • Sacremento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Prostate Institute of America
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33804
        • Lakeland Regional Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
        • Midwest Urology/RMD Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Methodist Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nelson Stone (private practice)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Urology, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School of Brown University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Urology of Virginia, Sentara Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Akademické instituce a komunitní urologické onkologické kliniky ve Spojených státech amerických a ve Spojeném království

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přečtěte si a pochopte informovaný souhlas související s touto studií, včetně souhlasu a autorizace HIPPA
  • Prošel záchrannou kryoterapií prostaty pro recidivující karcinom prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili radikální prostatektomii jako primární terapii nebo jinou významnou operaci (kromě biopsie prostaty)
  • Pacienti s klinicky potvrzenými vzdálenými metastázami (pokud to ošetřující lékař nepovažuje za prospěšné)
  • Jakékoli předchozí velké rektální operace
  • Klinicky významné anomálie dolních močových cest nebo rekta
  • Existující uretrální, rektální nebo močové píštěle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti s lokálně recidivujícím karcinomem prostaty, kteří zvolili záchrannou kryoterapii
Postup: Kryoablace / Kryoterapie
Záchranná kryoablace prostaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemické selhání po léčbě (definované jako nejnižší hodnota PSA + 2 ng/dl dokumentovaná v pooperačním období).
Časové okno: 3-6 měsíční intervaly během prvních 2 let po ukončení procedury a poté každý rok, pokud to nezmění ošetřující lékař
3-6 měsíční intervaly během prvních 2 let po ukončení procedury a poté každý rok, pokud to nezmění ošetřující lékař

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna ve skóre QoL (EPIC), pokud je k dispozici
Časové okno: 3-6 měsíční intervaly během prvních 2 let po ukončení procedury a poté každý rok, pokud to nezmění ošetřující lékař
3-6 měsíční intervaly během prvních 2 let po ukončení procedury a poté každý rok, pokud to nezmění ošetřující lékař
Procentuální změna skóre symptomů AUA (také označovaná jako skóre IPSS)
Časové okno: 3-6 měsíční intervaly během prvních 2 let po ukončení procedury a poté každý rok, pokud to nezmění ošetřující lékař
3-6 měsíční intervaly během prvních 2 let po ukončení procedury a poté každý rok, pokud to nezmění ošetřující lékař
Procentuální změna v erektilní dysfunkci měřená skórem Sexual Health Inventory pro muže (SHIM také označované jako skóre IIEF)
Časové okno: 3-6 měsíční intervaly během prvních 2 let po ukončení procedury a poté každý rok, pokud to nezmění ošetřující lékař
3-6 měsíční intervaly během prvních 2 let po ukončení procedury a poté každý rok, pokud to nezmění ošetřující lékař
Procentuální změna u močových příznaků (skóre kontinence)
Časové okno: 3-6 měsíční intervaly během prvních 2 let po ukončení procedury a poté každý rok, pokud to nezmění ošetřující lékař
3-6 měsíční intervaly během prvních 2 let po ukončení procedury a poté každý rok, pokud to nezmění ošetřující lékař

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Al Barqawi, MD, University of Colorado, Denver
  • Studijní židle: David Crawford, MD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-1040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující rakovina prostaty

Klinické studie na Kryoablace / Kryoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit