Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bjærgningskryoterapi ved tilbagevendende prostatakræft (SCORE)

26. maj 2015 opdateret af: University of Colorado, Denver

Et prospektivt multicenterregister over redningskryoterapi i tilbagevendende prostatacancerundersøgelse

At levere et systemisk, ensartet og brugervenligt værktøj til indsamling af data om prostatacancer salvage kryoterapi i en multicenter indstilling. Målet er at lære mere om den kort- og langsigtede effekt og sikkerhed af denne procedure. I sidste ende vil dataanalysen tjene som et robust vejledningsinstrument til at forbedre anvendelsen af ​​denne procedure til behandling af patienter med recidiverende (LRD) prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University
      • Sacremento, California, Forenede Stater, 95825
        • Kaiser Permanente
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Prostate Institute of America
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33804
        • Lakeland Regional Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
        • Midwest Urology/RMD Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Methodist Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Nelson Stone (private practice)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Riverside Urology, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School of Brown University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Urology of Virginia, Sentara Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akademiske institutioner og lokale urologiske onkologiske klinikker i USA og Det Forenede Kongerige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læs og forstå informeret samtykke relateret til denne undersøgelse, herunder samtykke og HIPPA-godkendelse
  • Gennemgået salvage kryoterapi af prostata for recidiverende prostatacancer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik radikal prostatektomi som deres primære terapi eller anden væsentlig operation (undtagen prostatabiopsi)
  • Patienter med klinisk bekræftet fjernmetastaser (medmindre den behandlende læge vurderer det som gavnligt)
  • Enhver tidligere større rektaloperation
  • Klinisk signifikante nedre urinveje eller rektale anomalier
  • Eksisterende urinrørs-, rektal- eller blærefistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienter med lokalt tilbagevendende prostatacancer, der har valgt salvage kryoterapi
Procedure: Kryoablation / Kryoterapi
Bjærgning Kryoablation af prostata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemisk svigt efter behandling (defineret som nadir PSA-værdi + 2 ng/dl dokumenteret i den postoperative periode).
Tidsramme: 3-6 måneders intervaller i løbet af de første 2 år efter afslutningen af ​​proceduren og årligt derefter, medmindre det ændres af den behandlende læge
3-6 måneders intervaller i løbet af de første 2 år efter afslutningen af ​​proceduren og årligt derefter, medmindre det ændres af den behandlende læge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring i QoL-score (EPIC), hvis tilgængelig
Tidsramme: 3-6 måneders intervaller i løbet af de første 2 år efter afslutningen af ​​proceduren og årligt derefter, medmindre det ændres af den behandlende læge
3-6 måneders intervaller i løbet af de første 2 år efter afslutningen af ​​proceduren og årligt derefter, medmindre det ændres af den behandlende læge
Procentvis ændring i AUA-symptom score (også kaldet IPSS score)
Tidsramme: 3-6 måneders intervaller i løbet af de første 2 år efter afslutningen af ​​proceduren og årligt derefter, medmindre det ændres af den behandlende læge
3-6 måneders intervaller i løbet af de første 2 år efter afslutningen af ​​proceduren og årligt derefter, medmindre det ændres af den behandlende læge
Procentvis ændring i erektil dysfunktion målt ved Sexual Health Inventory for men-score (SHIM også kaldet IIEF-score)
Tidsramme: 3-6 måneders intervaller i løbet af de første 2 år efter afslutningen af ​​proceduren og årligt derefter, medmindre det ændres af den behandlende læge
3-6 måneders intervaller i løbet af de første 2 år efter afslutningen af ​​proceduren og årligt derefter, medmindre det ændres af den behandlende læge
Procentvis ændring i urinsymptomer (kontinensscore)
Tidsramme: 3-6 måneders intervaller i løbet af de første 2 år efter afslutningen af ​​proceduren og årligt derefter, medmindre det ændres af den behandlende læge
3-6 måneders intervaller i løbet af de første 2 år efter afslutningen af ​​proceduren og årligt derefter, medmindre det ændres af den behandlende læge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Al Barqawi, MD, University of Colorado, Denver
  • Studiestol: David Crawford, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2009

Først opslået (Skøn)

19. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-1040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende prostatakræft

Kliniske forsøg med Kryoablation / Kryoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner