Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Salvage krioterápia visszatérő prosztatarákban (SCORE)

2015. május 26. frissítette: University of Colorado, Denver

A mentő krioterápia leendő multicentrikus regisztere visszatérő prosztatarák vizsgálatban

Szisztémás, egységes és felhasználóbarát eszköz biztosítása a prosztatarák mentő krioterápiával kapcsolatos adatok gyűjtéséhez multicentrikus környezetben. A cél az, hogy többet megtudjunk ennek az eljárásnak a rövid és hosszú távú hatékonyságáról és biztonságosságáról. Végső soron az adatelemzés robusztus iránymutatásként fog szolgálni az eljárásnak a visszatérő (LRD) prosztatarákban szenvedő betegek kezelésében történő felhasználásának javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University
      • Sacremento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
        • Prostate Institute of America
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33804
        • Lakeland Regional Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
        • Midwest Urology/RMD Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Methodist Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Nelson Stone (private practice)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Urology, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02904
        • Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School of Brown University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Urology of Virginia, Sentara Medical Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akadémiai intézmények és közösségi urológiai onkológiai klinikák az Amerikai Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olvassa el és értse meg a tanulmányhoz kapcsolódó tájékozott hozzájárulást, beleértve a hozzájárulást és a HIPPA-engedélyt
  • A prosztata mentőkrioterápiáján esett át visszatérő prosztatarák miatt

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél elsődleges terápiaként radikális prosztatektómián vagy más jelentős műtéten estek át (kivéve a prosztata biopsziát)
  • Klinikailag igazolt távoli metasztázisban szenvedő betegek (kivéve, ha a kezelőorvos ezt előnyösnek ítéli)
  • Bármilyen korábbi nagy végbélműtét
  • Klinikailag jelentős alsó húgyúti vagy végbél anomáliák
  • Meglévő húgycső-, végbél- vagy hólyagsipolyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
Lokálisan kiújuló prosztatarákban szenvedő betegek, akik a mentő krioterápiát választották
Eljárás: Krioabláció / Krioterápia
A prosztata mentő krioablációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biokémiai kudarc a kezelés után (a legalacsonyabb PSA-érték + 2 ng/dl dokumentált posztoperatív időszakban).
Időkeret: 3-6 hónapos időközönként a beavatkozás befejezését követő első 2 évben, majd évente, hacsak a kezelőorvos nem módosítja
3-6 hónapos időközönként a beavatkozás befejezését követő első 2 évben, majd évente, hacsak a kezelőorvos nem módosítja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Százalékos változás a QoL pontszámokban (EPIC), ha elérhető
Időkeret: 3-6 hónapos időközönként a beavatkozás befejezését követő első 2 évben, majd évente, hacsak a kezelőorvos nem módosítja
3-6 hónapos időközönként a beavatkozás befejezését követő első 2 évben, majd évente, hacsak a kezelőorvos nem módosítja
Százalékos változás az AUA-tünet pontszámában (más néven IPSS-pontszám)
Időkeret: 3-6 hónapos időközönként a beavatkozás befejezését követő első 2 évben, majd évente, hacsak a kezelőorvos nem módosítja
3-6 hónapos időközönként a beavatkozás befejezését követő első 2 évben, majd évente, hacsak a kezelőorvos nem módosítja
Az erekciós diszfunkció százalékos változása a férfiak szexuális egészségi állapotának felmérése alapján (SHIM, más néven IIEF pontszám)
Időkeret: 3-6 hónapos időközönként a beavatkozás befejezését követő első 2 évben, majd évente, hacsak a kezelőorvos nem módosítja
3-6 hónapos időközönként a beavatkozás befejezését követő első 2 évben, majd évente, hacsak a kezelőorvos nem módosítja
A vizeletürítési tünetek százalékos változása (kontinencia pontszám)
Időkeret: 3-6 hónapos időközönként a beavatkozás befejezését követő első 2 évben, majd évente, hacsak a kezelőorvos nem módosítja
3-6 hónapos időközönként a beavatkozás befejezését követő első 2 évben, majd évente, hacsak a kezelőorvos nem módosítja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

Boston Scientific Corporation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Al Barqawi, MD, University of Colorado, Denver
  • Tanulmányi szék: David Crawford, MD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-1040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Visszatérő prosztatarák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel