Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelastava kryoterapia toistuvassa eturauhassyövässä (SCORE)

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tulevaisuuden monikeskusrekisteri pelastavasta kryoterapiasta toistuvassa eturauhassyövän tutkimuksessa

Tarjota systeeminen, yhtenäinen ja käyttäjäystävällinen työkalu eturauhassyövän pelastuskryoterapiatietojen keräämiseen monikeskusympäristössä. Tavoitteena on oppia lisää tämän toimenpiteen lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuudesta ja turvallisuudesta. Viime kädessä data-analyysi toimii vankana ohjausvälineenä tämän menetelmän käytön parantamiseksi potilaiden, joilla on uusiutuva (LRD) eturauhassyöpä, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University
      • Sacremento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Prostate Institute of America
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33804
        • Lakeland Regional Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • Midwest Urology/RMD Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Methodist Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Nelson Stone (private practice)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Urology, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
        • Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School of Brown University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Urology of Virginia, Sentara Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akateemiset laitokset ja yhteisön urologiset onkologian klinikat Yhdysvalloissa ja Isossa-Britanniassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lue ja ymmärrä tähän tutkimukseen liittyvä tietoinen suostumus, mukaan lukien suostumus ja HIPPA-valtuutus
  • Eturauhasen pelastava kryoterapia toistuvan eturauhassyövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty radikaali eturauhasen poisto ensisijaisena hoitona tai muu merkittävä leikkaus (paitsi eturauhasen biopsia)
  • Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu etäpesäke (ellei hoitava lääkäri katso sitä hyödylliseksi)
  • Mikä tahansa aikaisempi suuri peräsuolen leikkaus
  • Kliinisesti merkittävät alempien virtsateiden tai peräsuolen poikkeavuudet
  • Virtsaputken, peräsuolen tai virtsarakon fistulit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Potilaat, joilla on paikallisesti uusiutuva eturauhassyöpä, jotka ovat valinneet pelastavan kryoterapian
Menettely: Kryoablaatio / Kryoterapia
Pelastus eturauhasen kryoablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen epäonnistuminen hoidon jälkeen (määritelty alimmana PSA-arvona + 2 ng/dl dokumentoituna postoperatiivisena aikana).
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana toimenpiteen päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain, ellei hoitava lääkäri muuta sitä
3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana toimenpiteen päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain, ellei hoitava lääkäri muuta sitä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos QoL-pisteissä (EPIC), jos saatavilla
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana toimenpiteen päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain, ellei hoitava lääkäri muuta sitä
3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana toimenpiteen päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain, ellei hoitava lääkäri muuta sitä
Prosenttimuutos AUA-oirepisteissä (kutsutaan myös IPSS-pisteiksi)
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana toimenpiteen päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain, ellei hoitava lääkäri muuta sitä
3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana toimenpiteen päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain, ellei hoitava lääkäri muuta sitä
Erektiohäiriön prosentuaalinen muutos mitattuna miesten seksuaaliterveystutkimuksella (SHIM, jota kutsutaan myös IIEF-pisteeksi)
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana toimenpiteen päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain, ellei hoitava lääkäri muuta sitä
3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana toimenpiteen päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain, ellei hoitava lääkäri muuta sitä
Prosenttimuutos virtsaamisoireissa (kontinenssipisteet)
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana toimenpiteen päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain, ellei hoitava lääkäri muuta sitä
3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana toimenpiteen päättymisestä ja sen jälkeen vuosittain, ellei hoitava lääkäri muuta sitä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Al Barqawi, MD, University of Colorado, Denver
  • Opintojen puheenjohtaja: David Crawford, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-1040

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kryoablaatio / Kryoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa