复发性前列腺癌的挽救性冷冻疗法 (SCORE)
2015年5月26日 更新者：University of Colorado, Denver
复发性前列腺癌研究中抢救性冷冻治疗的前瞻性多中心登记
提供一个系统的、统一的和用户友好的工具，用于在多中心环境中收集前列腺癌挽救性冷冻疗法的数据。
目标是更多地了解此程序的短期和长期疗效和安全性。
最终，数据分析将作为一种强有力的指导工具，用于改进该程序在治疗复发性 (LRD) 前列腺癌患者中的应用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University
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Sacremento、California、美国、95825
- Kaiser Permanente
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Ventura、California、美国、93003
- Prostate Institute of America
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
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Florida
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Lakeland、Florida、美国、33804
- Lakeland Regional Cancer Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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Melrose Park、Illinois、美国、60160
- Midwest Urology/RMD Clinical Research
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11215
- Methodist Hospital
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New York、New York、美国、10021
- Nelson Stone (private practice)
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43214
- Riverside Urology, Inc.
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02904
- Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School of Brown University
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29572
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38104
- University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
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Texas
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Arlington、Texas、美国、76012
- Urology Associates of North Texas
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23502
- Urology of Virginia, Sentara Medical Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
美国和英国的学术机构和社区泌尿肿瘤诊所
描述
纳入标准：
- 阅读并理解与本研究相关的知情同意书，包括同意和 HIPPA 授权
- 对复发性前列腺癌进行前列腺挽救性冷冻治疗
排除标准：
- 接受根治性前列腺切除术作为主要治疗或其他重大手术（前列腺活检除外）的患者
- 临床证实有远处转移的患者（除非主治医师认为有益）
- 任何以前的大直肠手术
- 有临床意义的下尿路或直肠异常
- 现有的尿道、直肠或膀胱瘘管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性的
选择挽救性冷冻疗法的局部复发性前列腺癌患者
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前列腺的挽救性冷冻消融术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗后的生化失败（定义为术后期间记录的最低点 PSA 值 + 2 ng/dl）。
大体时间：在手术完成后的前 2 年内间隔 3-6 个月，此后每年间隔一次，除非经主治医师修改
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在手术完成后的前 2 年内间隔 3-6 个月，此后每年间隔一次，除非经主治医师修改
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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QoL 分数的百分比变化 (EPIC)（如果有）
大体时间：在手术完成后的前 2 年内间隔 3-6 个月，此后每年间隔一次，除非经主治医师修改
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在手术完成后的前 2 年内间隔 3-6 个月，此后每年间隔一次，除非经主治医师修改
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AUA 症状评分（也称为 IPSS 评分）的百分比变化
大体时间：在手术完成后的前 2 年内间隔 3-6 个月，此后每年间隔一次，除非经主治医师修改
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在手术完成后的前 2 年内间隔 3-6 个月，此后每年间隔一次，除非经主治医师修改
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通过男性性健康量表评分（SHIM 也称为 IIEF 评分）测量的勃起功能障碍百分比变化
大体时间：在手术完成后的前 2 年内间隔 3-6 个月，此后每年间隔一次，除非经主治医师修改
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在手术完成后的前 2 年内间隔 3-6 个月，此后每年间隔一次，除非经主治医师修改
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泌尿系统症状的百分比变化（尿失禁评分）
大体时间：在手术完成后的前 2 年内间隔 3-6 个月，此后每年间隔一次，除非经主治医师修改
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在手术完成后的前 2 年内间隔 3-6 个月，此后每年间隔一次，除非经主治医师修改
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Al Barqawi, MD、University of Colorado, Denver
- 学习椅：David Crawford, MD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月16日
首次发布 (估计)
2009年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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