Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ratunkowa krioterapia w nawracającym raku prostaty (SCORE)

26 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Prospektywny wieloośrodkowy rejestr krioterapii ratunkowej w badaniu nawracającego raka prostaty

Zapewnienie systemowego, jednolitego i przyjaznego dla użytkownika narzędzia do gromadzenia danych na temat krioterapii ratującej raka prostaty w warunkach wieloośrodkowych. Celem jest poznanie krótko- i długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa tej procedury. W ostatecznym rozrachunku analiza danych posłuży jako solidny instrument pomocniczy do poprawy wykorzystania tej procedury w leczeniu pacjentów z nawracającym (LRD) rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University
      • Sacremento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Prostate Institute of America
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33804
        • Lakeland Regional Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
        • Midwest Urology/RMD Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Methodist Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Nelson Stone (private practice)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Urology, Inc.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School of Brown University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Urology of Virginia, Sentara Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Instytucje akademickie i społeczne kliniki onkologii urologicznej w Stanach Zjednoczonych Ameryki i Wielkiej Brytanii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeczytaj i zrozum świadomą zgodę związaną z tym badaniem, w tym zgodę i autoryzację HIPPA
  • Przeszedł ratunkową krioterapię prostaty z powodu nawracającego raka prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wykonano radykalną prostatektomię jako leczenie podstawowe lub inną istotną operację (z wyjątkiem biopsji gruczołu krokowego)
  • Pacjenci z klinicznie potwierdzonymi przerzutami odległymi (chyba że lekarz prowadzący uzna to za korzystne)
  • Każda wcześniejsza poważna operacja odbytnicy
  • Klinicznie istotne anomalie dolnych dróg moczowych lub odbytnicy
  • Istniejące przetoki cewki moczowej, odbytnicy lub pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Pacjenci z miejscowo nawracającym rakiem gruczołu krokowego, którzy wybrali krioterapię ratunkową
Procedura: Krioablacja / Krioterapia
Ratunkowa krioablacja prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepowodzenie biochemiczne po leczeniu (zdefiniowane jako nadir PSA + 2 ng/dl udokumentowane w okresie pooperacyjnym).
Ramy czasowe: Odstępy 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 2 lat po zakończeniu zabiegu, a następnie raz w roku, o ile lekarz prowadzący nie zmieni
Odstępy 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 2 lat po zakończeniu zabiegu, a następnie raz w roku, o ile lekarz prowadzący nie zmieni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana procentowa wyników QoL (EPIC), jeśli jest dostępna
Ramy czasowe: Odstępy 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 2 lat po zakończeniu zabiegu, a następnie raz w roku, o ile lekarz prowadzący nie zmieni
Odstępy 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 2 lat po zakończeniu zabiegu, a następnie raz w roku, o ile lekarz prowadzący nie zmieni
Procentowa zmiana wyniku objawów AUA (określana również jako wynik IPSS)
Ramy czasowe: Odstępy 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 2 lat po zakończeniu zabiegu, a następnie raz w roku, o ile lekarz prowadzący nie zmieni
Odstępy 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 2 lat po zakończeniu zabiegu, a następnie raz w roku, o ile lekarz prowadzący nie zmieni
Procentowa zmiana zaburzeń erekcji mierzona za pomocą Inwentarza Zdrowia Seksualnego dla mężczyzn (SHIM określana również jako wynik IIEF)
Ramy czasowe: Odstępy 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 2 lat po zakończeniu zabiegu, a następnie raz w roku, o ile lekarz prowadzący nie zmieni
Odstępy 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 2 lat po zakończeniu zabiegu, a następnie raz w roku, o ile lekarz prowadzący nie zmieni
Procentowa zmiana objawów ze strony układu moczowego (ocena wstrzemięźliwości)
Ramy czasowe: Odstępy 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 2 lat po zakończeniu zabiegu, a następnie raz w roku, o ile lekarz prowadzący nie zmieni
Odstępy 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 2 lat po zakończeniu zabiegu, a następnie raz w roku, o ile lekarz prowadzący nie zmieni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Al Barqawi, MD, University of Colorado, Denver
  • Krzesło do nauki: David Crawford, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-1040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający rak prostaty

Badania kliniczne na Krioablacja / Krioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj