간세포암 절제 후 문맥종양 혈전 치료
2016년 3월 30일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
간세포 암종 절제술 후 문맥 종양 혈전 치료의 무작위 통제 시험
간 절제술은 여전히 간세포 암종에 대한 선택 치료입니다.
환자의 일부는 절제 후 문맥 종양 혈전(PVTT)을 나타낼 수 있습니다.
PVTT는 상부 위장관 출혈과 환자의 생명을 위협하는 비장기능항진증의 악화로 이어질 수 있습니다.
PVTT는 또한 HCC의 재발 및 전이의 중심 역할을 합니다.
PVTT에 대한 표준 치료법은 아직 없습니다.
우리는 PVTT 환자를 치료하기 위해 TACE와 TACE + 레이저 절제의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
간 절제술은 여전히 간세포 암종에 대한 선택 치료이지만 예후는 만족스럽지 않습니다.
환자의 일부는 절제 후 문맥 종양 혈전(PVTT)을 나타낼 수 있습니다.
PVTT는 간문맥의 압력을 더욱 증가시켜 상부 위장관 출혈과 비장과다증을 악화시켜 환자의 생명을 위협할 수 있습니다.
PVTT는 또한 HCC의 재발 및 전이의 중심 역할을 합니다.
현재 PVTT에 사용할 수 있는 표준 치료법은 아직 없습니다.
TACE는 주로 PVTT를 치료하는 데 사용됩니다.
우리는 PVTT 환자를 치료하기 위해 TACE와 TACE + 레이저 절제의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 절제술 후 PVTT는 CT, MRI 또는 color doplor 소견과 같은 적어도 두 가지 유형의 영상 소견으로 진단되었습니다.
- 신장, 심장, 폐의 기능과 일상적인 혈액 검사는 양호한 상태입니다.
- 간 기능은 Child-Pugh 분류에서 A 또는 B 등급입니다.
- 환자는 시험에 참가할 자격이 있으며 시험에 동의할 것입니다.
제외 기준:
- 모든 매개변수. WBC 2000/ml 미만, Hb 90g/L 미만 또는 PLT 50000/ml 미만.
- 심장, 폐, 신장 또는 뇌의 기능 장애.
- 다른 질병은 시험에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 환자는 시험에 대한 동의서에 서명하지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 생존율(TACE)
PVTT 환자 치료를 위한 TACE와 TACE + 레이저 절제의 효과 비교
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TACE: 화학요법 약물과 2~10ml 리피오돌을 고유 간동맥을 통해 투여합니다.
화학 요법 약물에는 5-Fu 1500mg, 에피루비신 30mg, 시스플라틴 30mg이 포함됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 생존율(TACE + 레이저 절제)
PVTT 환자 치료를 위한 TACE와 TACE + 레이저 절제의 효과 비교
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TACE: 화학요법 약물과 2~10ml 리피오돌을 고유 간동맥을 통해 투여합니다.
화학 요법 약물에는 5-Fu 1500mg, 에피루비신 30mg, 시스플라틴 30mg이 포함됩니다.
다른 이름들:
PVTT에 레이저 절제가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2010년
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2010년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PVTT의 변화
기간: 2010년
|
2010년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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