Tratamiento del trombo tumoral de la vena porta después de la resección del carcinoma hepatocelular
30 de marzo de 2016 actualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Un ensayo controlado aleatorizado del tratamiento del trombo tumoral en la vena porta después de la resección del carcinoma hepatocelular
La hepatectomía sigue siendo el tratamiento de elección para el carcinoma hepatocelular.
Parte de los pacientes pueden presentar trombo tumoral en la vena porta (TTPV) tras la resección.
El TTPV podría provocar hemorragia digestiva alta y empeoramiento del hiperesplenismo, lo que pondrá en peligro la vida de los pacientes.
PVTT también juega el papel central de recurrencia y metástasis de HCC.
Todavía no existe un tratamiento estándar para la PVTT.
Nuestro objetivo es comparar los efectos de TACE y TACE más ablación con láser para el tratamiento de pacientes con TTPV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hepatectomía sigue siendo el tratamiento de elección para el carcinoma hepatocelular, pero el pronóstico no es agradable.
Parte de los pacientes pueden presentar trombo tumoral en la vena porta (TTPV) tras la resección.
La TTPV podría aumentar aún más la presión de la vena porta y provocar hemorragia digestiva alta y empeoramiento del hiperesplenismo, lo que pondrá en peligro la vida de los pacientes.
PVTT también juega el papel central de recurrencia y metástasis de HCC.
Todavía no hay un tratamiento estándar disponible para PVTT.
TACE se usa principalmente para tratar el PVTT.
Nuestro objetivo es comparar los efectos de TACE y TACE más ablación con láser para el tratamiento de pacientes con TTPV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200438
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El TTPV después de la resección hepática se diagnosticó con al menos dos tipos de hallazgos de imagen, como hallazgos de tomografía computarizada, resonancia magnética o doplor color.
- Las funciones del riñón, corazón y pulmón y la prueba de rutina de la sangre están en buenas condiciones.
- La función hepática es de grado A o B en la clasificación de Child-Pugh.
- El paciente es elegible para el ensayo y mostrará su consentimiento para la prueba.
Criterio de exclusión:
- cualquiera de los parámetros. WBC inferior a 2000/ml, Hb inferior a 90 g/L o PLT inferior a 50000/ml.
- disfunción del corazón, pulmón, riñón o cerebro.
- cualquier otra enfermedad podría afectar el ensayo.
- los pacientes no firmaron el consentimiento para el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: tasa de supervivencia (TACE)
comparar los efectos de TACE y TACE más ablación con láser para el tratamiento de pacientes con TTPV
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TACE: Los fármacos quimioterapéuticos y de 2 a 10 ml de lipiodol se administran a través de la arteria hepática propia.
Los fármacos quimioterapéuticos incluyen 5-Fu 1500 mg, epirubicina 30 mg, cisplatino 30 mg.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: tasa de supervivencia (TACE más ablación con láser)
comparar los efectos de TACE y TACE más ablación con láser para el tratamiento de pacientes con TTPV
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TACE: Los fármacos quimioterapéuticos y de 2 a 10 ml de lipiodol se administran a través de la arteria hepática propia.
Los fármacos quimioterapéuticos incluyen 5-Fu 1500 mg, epirubicina 30 mg, cisplatino 30 mg.
Otros nombres:
La ablación con láser se administra al PVTT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2010
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2010
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
los cambios del PVTT
Periodo de tiempo: 2010
|
2010
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Embolia y Trombosis
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Trombosis
Otros números de identificación del estudio
- EHBH-RCT-2008-015
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