Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av portalvenetumortrombe etter hepatocellulær karsinomreseksjon

30. mars 2016 oppdatert av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En randomisert kontrollert studie av behandling av portalvenetumortrombe etter hepatocellulær karsinomreseksjon

Hepatektomi er fortsatt den foretrukne behandlingen for hepatocellulært karsinom. En del av pasientene kan ha portalvenetumortrombe (PVTT) etter reseksjon. PVTT kan føre til øvre gastrointestinale blødninger og forverring av hypersplenisme som vil sette livet til pasientene i fare. PVTT spiller også den sentrale rollen for tilbakefall og metastasering av HCC. Det er ingen standardbehandling for PVTT ennå. Vi tar sikte på å sammenligne effekten av TACE og TACE pluss laserablasjon for behandling av pasienter med PVTT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatektomi er fortsatt den foretrukne behandlingen for hepatocellulært karsinom, men prognosen er ikke tilfredsstillende. En del av pasientene kan ha portalvenetumortrombe (PVTT) etter reseksjon. PVTT kan ytterligere øke trykket i portvenen og føre til blødning fra øvre gastrointestinal og forverring av hypersplenisme som vil sette livet til pasientene i fare. PVTT spiller også den sentrale rollen for tilbakefall og metastasering av HCC. Det er ingen standardbehandling tilgjengelig nå for PVTT ennå. TACE brukes ofte til å behandle PVTT. Vi tar sikte på å sammenligne effekten av TACE og TACE pluss laserablasjon for behandling av pasienter med PVTT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. PVTT etter leverreseksjon ble diagnostisert med minst to typer bildedannende funn, som CT, MR eller fargedoplorfunn.
  2. Funksjonene til nyre, hjerte og lunge og rutineprøven av blodet er i god stand.
  3. Leverfunksjonen er av grad A eller B i Child-Pugh-klassifiseringen.
  4. Pasienten er kvalifisert for forsøket og vil vise samtykke til testen.

Ekskluderingskriterier:

  1. noen av parameterne. WBC mindre enn 2000/ml, Hb mindre enn 90g/L eller PLT mindre enn 50000/ml.
  2. funksjonssvikt i hjertet, lungene, nyrene eller hjernen.
  3. enhver annen sykdom kan påvirke forsøket.
  4. pasientene ville ikke signere samtykket til forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: overlevelsesrate (TACE)
å sammenligne effekten av TACE og TACE pluss laserablasjon for behandling av pasienter med PVTT
Legemiddel: TACE
TACE: Kjemoterapeutika og 2 til 10 ml lipiodol gis via hepatica propria arterie. De kjemoterapeutiske legemidlene inkluderer 5-Fu 1500 mg, epirubicin 30 mg, cisplatin 30 mg.
Andre navn:
  • TAE
ACTIVE_COMPARATOR: overlevelsesrate (TACE pluss laserablasjon)
å sammenligne effekten av TACE og TACE pluss laserablasjon for behandling av pasienter med PVTT
Legemiddel: TACE
TACE: Kjemoterapeutika og 2 til 10 ml lipiodol gis via hepatica propria arterie. De kjemoterapeutiske legemidlene inkluderer 5-Fu 1500 mg, epirubicin 30 mg, cisplatin 30 mg.
Andre navn:
  • TAE
Fremgangsmåte: Laserablasjon
Laserablasjon gis til PVTT.
Andre navn:
  • Mikroinvasiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 2010
2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringene av PVTT
Tidsramme: 2010
2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHBH-RCT-2008-015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere