Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zakrzepicy guza żyły wrotnej po resekcji raka wątrobowokomórkowego

30 marca 2016 zaktualizowane przez: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Randomizowana kontrolowana próba leczenia skrzepliny guza żyły wrotnej po resekcji raka wątrobowokomórkowego

Hepatektomia jest nadal leczeniem z wyboru raka wątrobowokomórkowego. U części pacjentów po resekcji może występować skrzeplina guza żyły wrotnej (PVTT). PVTT może prowadzić do krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego i nasilenia hipersplenizmu, co zagraża życiu pacjentów. PVTT odgrywa również centralną rolę w przypadku nawrotów i przerzutów HCC. Nie ma jeszcze standardowego leczenia PVTT. Naszym celem jest porównanie efektów TACE i TACE plus ablacji laserowej w leczeniu pacjentów z PVTT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hepatektomia jest nadal leczeniem z wyboru raka wątrobowokomórkowego, ale rokowania nie są pomyślne. U części pacjentów po resekcji może występować skrzeplina guza żyły wrotnej (PVTT). PVTT może dodatkowo zwiększyć ciśnienie w żyle wrotnej i doprowadzić do krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego i nasilenia hipersplenizmu, co zagraża życiu pacjentów. PVTT odgrywa również centralną rolę w przypadku nawrotów i przerzutów HCC. Nie ma jeszcze dostępnego standardowego leczenia PVTT. TACE jest najczęściej stosowany w leczeniu PVTT. Naszym celem jest porównanie efektów TACE i TACE plus ablacji laserowej w leczeniu pacjentów z PVTT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. PVTT po resekcji wątroby rozpoznano co najmniej w dwóch typach zmian obrazowych, takich jak CT, MRI lub wyniki color doplor.
  2. Czynności nerek, serca i płuc oraz rutynowe badania krwi są w dobrym stanie.
  3. Czynność wątroby jest stopnia A lub B w klasyfikacji Childa-Pugha.
  4. Pacjent kwalifikuje się do badania i wyrazi zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. którykolwiek z parametrów. WBC poniżej 2000/ml, Hb poniżej 90 g/l lub PLT poniżej 50 000/ml.
  2. dysfunkcja serca, płuc, nerek lub mózgu.
  3. jakakolwiek inna choroba może wpłynąć na badanie.
  4. pacjenci nie podpisywali zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: wskaźnik przeżycia (TACE)
porównanie efektów TACE i TACE plus ablacji laserowej w leczeniu pacjentów z PVTT
Lek: TACE
TACE: Leki chemioterapeutyczne i 2 do 10 ml lipiodolu podaje się przez tętnicę wątrobową właściwą. Leki chemioterapeutyczne to 5-Fu 1500 mg, epirubicyna 30 mg, cisplatyna 30 mg.
Inne nazwy:
  • TAE
ACTIVE_COMPARATOR: wskaźnik przeżycia (TACE plus ablacja laserowa)
porównanie efektów TACE i TACE plus ablacji laserowej w leczeniu pacjentów z PVTT
Lek: TACE
TACE: Leki chemioterapeutyczne i 2 do 10 ml lipiodolu podaje się przez tętnicę wątrobową właściwą. Leki chemioterapeutyczne to 5-Fu 1500 mg, epirubicyna 30 mg, cisplatyna 30 mg.
Inne nazwy:
  • TAE
Procedura: Ablacja laserowa
Ablacja laserowa jest podawana PVTT.
Inne nazwy:
  • Mikroinwazyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2010
2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany PVTT
Ramy czasowe: 2010
2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHBH-RCT-2008-015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na TACE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj