Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af portalvenetumor-trombus efter hepatocellulært karcinomresektion

30. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg med behandling af portalvenetumor-trombus efter hepatocellulært karcinomresektion

Hepatektomi er stadig den foretrukne behandling for hepatocellulært karcinom. En del af patienterne kan have portalvenetumorthrombe (PVTT) efter resektion. PVTT kan føre til blødning fra øvre mave-tarm og forværring af hypersplenisme, hvilket vil bringe patienternes liv i fare. PVTT spiller også den centrale rolle for recidiv og metastasering af HCC. Der er endnu ingen standardbehandling for PVTT. Vi sigter mod at sammenligne virkningerne af TACE og TACE plus laserablation til behandling af patienter med PVTT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatektomi er stadig den foretrukne behandling for hepatocellulært karcinom, men prognosen er ikke acceptabel. En del af patienterne kan have portalvenetumorthrombe (PVTT) efter resektion. PVTT kan yderligere øge trykket i portvenen og føre til blødning fra øvre mave-tarm og forværring af hypersplenisme, som vil bringe patienternes liv i fare. PVTT spiller også den centrale rolle for recidiv og metastasering af HCC. Der er endnu ingen standardbehandling tilgængelig for PVTT. TACE bruges oftest til at behandle PVTT. Vi sigter mod at sammenligne virkningerne af TACE og TACE plus laserablation til behandling af patienter med PVTT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. PVTT efter leverresektion blev diagnosticeret med mindst to typer billeddiagnostiske fund, såsom CT, MRI eller farvedoplorfund.
  2. Nyre-, hjerte- og lungefunktionerne og rutinetesten af ​​blodet er i god stand.
  3. Leverfunktionen er af grad A eller B i Child-Pugh klassificering.
  4. Patienten er berettiget til forsøget og vil vise samtykke til testen.

Ekskluderingskriterier:

  1. nogen af ​​parametrene. WBC mindre end 2000/ml, Hb mindre end 90g/L eller PLT mindre end 50000/ml.
  2. funktionsfejl i hjerte, lunge, nyre eller hjerne.
  3. enhver anden sygdom kan påvirke forsøget.
  4. patienterne ville ikke underskrive samtykket til forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: overlevelsesrate (TACE)
at sammenligne virkningerne af TACE og TACE plus laserablation til behandling af patienter med PVTT
Medicin: TACE
TACE: De kemoterapeutiske lægemidler og 2 til 10 ml lipiodol gives via hepatica propria arterie. De kemoterapeutiske lægemidler omfatter 5-Fu 1500 mg, epirubicin 30 mg, cisplatin 30 mg.
Andre navne:
  • TAE
ACTIVE_COMPARATOR: overlevelsesrate (TACE plus laserablation)
at sammenligne virkningerne af TACE og TACE plus laserablation til behandling af patienter med PVTT
Medicin: TACE
TACE: De kemoterapeutiske lægemidler og 2 til 10 ml lipiodol gives via hepatica propria arterie. De kemoterapeutiske lægemidler omfatter 5-Fu 1500 mg, epirubicin 30 mg, cisplatin 30 mg.
Andre navne:
  • TAE
Procedure: Laser ablation
Laserablation gives til PVTT.
Andre navne:
  • Mikroinvasiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 2010
2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringerne af PVTT
Tidsramme: 2010
2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2009

Først opslået (SKØN)

21. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHBH-RCT-2008-015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med TACE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner