Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van trombose in poortadertumor na resectie van hepatocellulair carcinoom

30 maart 2016 bijgewerkt door: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de behandeling van portale veneuze tumorthrombus na resectie van hepatocellulair carcinoom

Hepatectomie is nog steeds de voorkeursbehandeling voor hepatocellulair carcinoom. Een deel van de patiënten kan na resectie een portale veneuze tumortrombus (PVTT) vertonen. PVTT kan leiden tot bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en verergering van hypersplenisme, wat het leven van de patiënten in gevaar brengt. PVTT speelt ook de centrale rol van herhaling en metastase van HCC. Er is nog geen standaardbehandeling voor PVTT. We streven ernaar om de effecten van TACE en TACE plus laserablatie te vergelijken voor de behandeling van patiënten met PVTT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatectomie is nog steeds de voorkeursbehandeling voor hepatocellulair carcinoom, maar de prognose is niet gunstig. Een deel van de patiënten kan na resectie een portale veneuze tumortrombus (PVTT) vertonen. PVTT kan de druk van de poortader verder verhogen en leiden tot bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en verergering van hypersplenisme, wat het leven van de patiënten in gevaar brengt. PVTT speelt ook de centrale rol van herhaling en metastase van HCC. Er is nog geen standaardbehandeling beschikbaar voor PVTT. TACE wordt meestal vaak gebruikt om de PVTT te behandelen. We streven ernaar om de effecten van TACE en TACE plus laserablatie te vergelijken voor de behandeling van patiënten met PVTT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. PVTT na leverresectie werd gediagnosticeerd met ten minste twee soorten beeldvormende bevindingen, zoals CT-, MRI- of kleurendoplor-bevindingen.
  2. De functies van de nieren, het hart en de longen en de routinecontrole van het bloed zijn in goede staat.
  3. De leverfunctie is van graad A of B in de Child-Pugh-classificatie.
  4. De patiënt komt in aanmerking voor de proef en zal toestemming geven voor de test.

Uitsluitingscriteria:

  1. een van de parameters. WBC minder dan 2000/ml, Hb minder dan 90g/L of PLT minder dan 50000/ml.
  2. disfunctie van het hart, de longen, de nieren of de hersenen.
  3. elke andere ziekte kan de proef beïnvloeden.
  4. de patiënten zouden de toestemming voor de proef niet ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: overlevingspercentage (TACE)
om de effecten van TACE en TACE plus laserablatie voor de behandeling van patiënten met PVTT te vergelijken
Geneesmiddel: TACE
TACE: De chemotherapeutica en 2 tot 10 ml lipiodol worden toegediend via de arteria hepatica propria. De chemotherapeutica omvatten 5-Fu 1500 mg, epirubicine 30 mg, cisplatine 30 mg.
Andere namen:
  • TAE
ACTIVE_COMPARATOR: overlevingspercentage (TACE plus laserablatie)
om de effecten van TACE en TACE plus laserablatie voor de behandeling van patiënten met PVTT te vergelijken
Geneesmiddel: TACE
TACE: De chemotherapeutica en 2 tot 10 ml lipiodol worden toegediend via de arteria hepatica propria. De chemotherapeutica omvatten 5-Fu 1500 mg, epirubicine 30 mg, cisplatine 30 mg.
Andere namen:
  • TAE
Procedure: Laserablatie
Laserablatie wordt gegeven aan de PVTT.
Andere namen:
  • Micro-invasief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2010
2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de wijzigingen van de PVTT
Tijdsspanne: 2010
2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: shen feng, M.D, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EHBH-RCT-2008-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren